(華盛頓14日法新電)美國食品及藥物管理局(FDA)週一批准一種名為巴瑞替尼(baricitinib)的藥物作為首種用以治療嚴重斑禿(鬼剃頭)的口服藥片。斑禿是一種自體免疫性疾病,在美國每年影響超過30萬人。
斑禿會造成暫時性或永久性的斑片狀脫髮,可影響身體上任何有毛髮的部分,進而導致情緒困擾。這疾病最近因為一些名人例子,包括奧斯卡影帝韋爾史密夫妻子好萊塢女星嘉達萍克史密夫和眾議員普斯利而成為公眾關注的焦點。
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FDA官員馬庫斯在聲明中說:“獲得安全及有效的治療選擇,對於受嚴重脫髮影響的大量美國人至關重要。”
“今天的批准將有助於滿足嚴重斑禿患者的一個明顯未滿足需求。”
巴瑞替尼是由美國製藥公司禮來(Eli Lilly)製造,商品名為“Olumiant”,屬於稱為JAK激酶抑制劑的藥物類別。它通過干擾導致發炎的細胞信號通路而起效用。
當局是根據兩次總共涉及1200名患有嚴重斑禿成年人的隨機對照臨床試驗來批准此藥用以治療斑禿。
兩次試驗都將參與者分成3組,即一個安慰劑組、一組每天服用2毫克的劑量,而一組每天服用4毫克。
36周後,在較高劑量組有近40%的人長回80%的頭皮毛髮,而較低劑量組只有約23%,而安慰劑組5%。
在較高劑量組中有約45%的人也看到了顯著的眉毛和睫毛再生。
此藥最常見的副作用包括上呼吸道感染、頭痛、粉刺、高膽固醇,以及一種稱為肌酸磷酸激酶的酵素增加。
此前用以治療脫髮的包括外用或口服藥物,但這些都被視為實驗性,而全都沒有獲批准。
巴瑞替尼此前獲批准用以治療類風溼性關節炎,而在冠病疫情期間,其許可獲得擴大至治療住院的冠病病人。
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