(布城7日讯)卫生部宣布,药物管制局(PBKD)同意有条件批准注册韦如意(Veklury)冻晶干燥注射剂(瑞德西韦每瓶100毫克),作为冠病治疗用途。
卫生总监丹斯里诺希山在文告中说,药物管制局是在今日召开的第374次会议上,作出这项决定。
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他指出,Veklury用于医治住院,或没住院并出现轻度至中度冠病症状,且具高风险陷入重症包括入院或死亡的成人及儿童病患。
他说,上述冠病患者必须是12岁及以上,体重达至少40公斤。
他强调,Veklury并非用作取代冠疫病苗及公共卫生措施,尤其是遵守标准作业程序。
他说:“这项有条件注册批准需要国家药剂监管机构(NPRA)不时根据最新数据,持续监督和评估抗病毒产品的品质、安全性及有效性资料,以确保该产品的利益风险比较(利益大于风险)维持正面。”
诺希山说,这个产品是由美国Patheon Manufacturing Services LLC制造,产品注册持有者是吉利德科学(Gilead Sciences)马来西亚私人有限公司。
他说,卫生部将继续提升人民获得治疗及防范冠病药物的机会,并确保根据品质、安全性及有效性等方面对药物进行适当评估。
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