(倫敦15日綜合電)英國成為全球首個批准美國藥廠莫德納的針對原始病毒和奧密克戎(Omicron)變種病毒的更新版冠病“二價疫苗”上市的國家,未來這款最新疫苗將可作為成人疫苗的追加劑。
英國藥品和保健品監管局(MHRA)表示,上述決定的根據來自臨床試驗數據顯示這款追加劑可引發“強烈免疫反應”,以對抗2020年原始病毒,以及奧密克戎(Omicron)亞型變種株BA.1。
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MHRA還引用一項探索式資料分析稱,這款升級版疫苗可對目前佔據主流地位的Omicron亞型變種株BA.4和BA.5產生良好免疫反應。
根據有線新聞網(CNN)的報道,英國政府週一發聲明稱,MHRA所描述的這款新疫苗的副作用與最初的莫德納的加強劑相同,並且發現“通常是溫和的且能自行消退的”,並沒有發現嚴重的安全問題。
目前尚不清楚誰將獲得施打這個追加劑及何時會被提供。新疫苗取得上市批准後,接下來英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)將就如何在國內施打這款疫苗提供建議。
雖然現有疫苗仍能有效預防住院和死亡,但隨著病毒不斷進化,疫苗的有效性正受到打擊。
MHRA局長雷恩表示:“英國使用的第一代冠病疫苗目前仍在持續提供重要保護力並拯救人命。隨著病毒的不斷發展,新的二價疫苗則是一項利器,保護我們在病毒不斷演化之際不受疾病侵害。”
在歐洲,歐盟藥品管理局(EMA)預計,輝瑞/BNT研發的二價疫苗將於9月獲得使用授權。不過,由於BA.4和BA.5專用疫苗的臨床研發進度落後,EMA已暗示,下一波接種計劃亦可使用針對BA.1的疫苗。
相較之下,美國食品暨藥物管理局(FDA)表示,未來若要在國內推動更新版疫苗接種計劃,希望疫苗能有效對抗亞型變種株BA.4和BA.5。
除了輝瑞、BNT和莫德納推出的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,法國製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)和英國藥廠葛蘭素史克(GSK)也正合作研發針對Beta變種株的蛋白質疫苗。
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