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本报特约

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发布: 8:00am 18/09/2022

纳吉

卫生部长凯里

陈欣怡医生

国家药剂监管机构

仿制药

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陳欣怡醫生.納吉女兒不知道的仿製藥真相

陈欣怡医生

納吉的女兒哭訴她父親常用的高血壓藥物被替換,衛生部長凱里打臉她說並無替換藥物而是使用了仿製藥,但納吉律師沙菲宜表示“仿製藥不如原藥有效”。

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日前,納吉的女兒哭訴她父親常用的高血壓藥物被替換,衛生部長凱里打臉她說並無替換藥物而是使用了仿製藥,但納吉律師沙菲宜表示“仿製藥不如原藥有效”。一時之間, 仿製藥又被推上風口浪尖。仿製藥到底能不能媲美原廠藥又成了大家關注的課題。

首先,我們先了解什麼是仿製藥?仿製藥不是冒牌貨更不是假藥。仿製藥和原廠藥(品牌藥)具有相同的活性成分(bioequivalent),相同劑量,相同給藥途徑,相同劑型,相同適應性的藥物。簡單來說,仿製藥和原廠藥的治療效果一樣,安全性相同連副作用也一樣。但是價格不同,仿製藥的價錢便宜了許多。

很多人認為“一分錢,一分貨”或者“便宜沒好貨”。價格便宜的仿製藥的藥效肯定不如原廠藥。在下判斷之前,我們先來了解原廠藥是如何定價的。原廠藥是一種全新的藥物。研發藥物需要投入大量的資金、資源和時間。有些藥物的研發甚至需要幾十年。

一種新藥的研發成本可能高達幾十億美金,再加上後期宣傳,花費巨大。原廠藥的價格=研發成本+臨床試驗成本+宣傳成本+利潤。原廠藥都有大概20年的專利期。在專利期後,仿製藥才被允許面市。仿製藥無需負擔研發和宣傳成本,因此可以賣更低的價格。

很多人擔心仿製藥的功效是否和原廠品牌藥一樣,這大可不必過慮。在馬來西亞,仿製藥的銷售都必須通過國家藥劑監管機構(National Pharmaceutical Regulatory Agent NPRA)的審查,以確保藥物中的活性成分相同和達標。很多病人常常被藥物的名稱和形狀搞糊塗。很多病人會說明明買的是這個藥但是名字和模樣卻不一樣。其實,仿製藥按照規定不能和原廠藥的品牌名字一樣。好比Paracetamol的品牌名稱有Panadol、 Tylenol一樣。再打個比方,你想喝一杯可可飲料,我給你一杯美祿或阿華田都行,都是可可飲料,主要成分是一樣的。

其實,仿製藥對一個國家的醫療體系非常重要。前幾年有一部很火紅的電影《我不是藥王》,生動的刻畫了仿製藥和原廠藥的矛盾。劇中的主角為了幫忙買不起原廠藥的白血病患者,到印度定製了一批價格只有原價十分之一的仿製藥,後來被告上法庭。劇中主角說“他只有20歲。就想活命,他有什麼罪?”為了醫病,有時候傾家蕩產的例子屢見不鮮。吃藥貴是大多數人面對的問題。善用仿製藥能讓國家的醫療系統變得更可負擔。何況仿製藥多是一些治療慢性疾病藥物,本來一個月三百多令吉的高血壓藥,可能50令吉就能買到。你別以為只有發展中國家才需要仿製藥,2020年美國市場上90%的處方都是仿製藥,但僅佔所有藥物支出的20%。也許你會說為什麼要給原廠藥專利,賣得那麼貴。如果沒有這20年的專利權,藥企投入的鉅額研發費得不到市場的補償,這種情況會極大的挫傷藥企研究新藥的熱情。沒有了積極性,藥物的創新也會停滯不前,最終損失的還是病患。

當然,我身邊的很多病人和醫生還是認為原廠藥更好。這也造成了一個詭異的現象,在政府醫療機構,大部分的藥物是仿製藥,而私人醫院則更多的使用原廠藥。這當然也挺好,病人有更多的選擇。如果你要省一省,使用仿製藥也無妨。但是,如果你堅持手機一定要用蘋果,咖啡一定喝星巴克,藥物一定要原廠品牌,那也行,請自行購買。

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