宋明家.有關仿製藥，納吉女兒說錯了嗎？

近期熱門新聞說，入獄服刑的納吉因原廠藥被換成仿製藥而血壓飆高，引起他女兒和律師的不滿，控訴政府亂換藥，說仿製藥功效對納吉無效。

納吉女兒的控訴，帶出一個醫學界老問題：仿製藥和原廠藥療效相等嗎？

二十多年來，學術界一直不斷進行研究，以盼找出答案。以下簡述其中四篇近期相關論文。

研究一：

中國Chinese Academy of Medical Sciences研究人員比較2176和4352分別服用原廠藥和仿製藥的高血壓病人，發現兩者在控制血壓的功效“無顯著性差異”；但60歲以下男性病人當中，原廠藥療效比仿製藥高（46%對40%；引2021年5月《Chinese Medical Journal》文章）。

研究二：

奧地利Medical University of Vienna團隊採用回顧性觀察研究（retrospective study）法，抽取941萬病人的醫療數據，對17類治療高血壓、高脂血症和糖尿病的仿製藥和原廠藥進行比較，發現兩者療效相等；在某些病例，仿製藥比原廠藥更具優勢，比如較低死亡率的和心血管疾病發生率（引2020年4月《Scientific Reports》論文）。

研究三：

加拿大Université du Québec à Trois-Rivières科學家採用72項已發表研究數據（總數逾一百萬名心血管疾病病患），以元分析（meta-analysis）得出這些結果：60%數據說兩者沒差別、26%研究得出原廠藥較有效和安全的結果、13%無法確定差異、1%說仿製藥較有效。因整體證據不足，作者無法確定仿製藥在心血管疾病的療效和安全性（引2020年4月《Drugs》論文）。

研究四：

美國Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School科學團隊比較131萬對“仿製藥和原廠藥”病患服用8種降血壓藥、降鈣素、抗憂鬱和降糖藥的藥效，發現仿製藥和原廠藥功效相等。其中服用仿製降血壓藥amlodipine-benazepril的病人的心血管死亡等風險比率（hazard ratios）比原廠藥的稍低（0.84），但抗憂鬱sertraline仿製藥的住院風險卻稍高（1.07）；研究員也強調這可能是因為認知偏差造成的心理因素（引2019年3月《PLoS Medicine》）。

以上數據可讓我們做出一些初步判斷：

（1）小部分病人可能因為基因和種種其他生理因素，對仿製藥不起反應；但同時也小心別受“知覺偏誤”（perception bias）的不理性思維影響，因之產生“無藥效”結果。

（2）詮釋這些數據必須格外小心，例如“仿製藥比原廠藥有效”的觀察，很可能是病人因為有能力負擔較便宜仿製藥，所以定期服藥；而原廠藥服用者可能為了省錢，偷偷減少用量。而且這類回顧性研究（使用過往病例資料等舊數據，探討藥物的療效），無法取代循證醫學黃金標準的隨機對照試驗（RCT），更牽涉眾多不確定因素影響，包括病人經濟狀況、飲食、居住環境、有無定期服藥等。

（3）由於仿製藥對大多數的病人“有效”，它對國家和整體公共衛生策略而言，是有效減輕B40、M40病人和國家財務負擔的好東西。

不過，就事論事，客觀而言，納吉對仿製藥沒反應，那是有可能的。

由於我們很難鑑定這是不是由心理因素造成，而納吉家人又沒有經濟問題，最好的方法，就是讓他自行購買、繼續服用原廠藥。