发布: 6:43pm 02/10/2022

二十大新局系列 | 積極研發安全疫苗科興要福益全球

张家威

本報特派北京記者張家威獨家報道∕攝影

近10年來，在政策護航和資本助力下，中國的醫藥產業快速發展，創新成果不斷湧現。中國國務院在2015年5月8日發佈了“中國製造2025”的國家戰略，定義了中國實施製造強國戰略的第一個十年行動綱領，生物醫藥和高性能醫療器械被列為國家希望大力推動和重點突破發展的十大領域之一。

中國訂下目標要凌駕美國，晉身生技大國。《“十四五”生物經濟發展規劃》提出，到2025年，中國生物經濟總量有望達22兆元人民幣，其中位列首位的就是生物醫藥，中國生物醫藥發展潛力巨大。

據Nova One Advisor報告預測，未來10年，亞太生技業成長最快，印度和中國是兩大助力。Daxue Consulting更斷言，北京當局大舉投資生技研發，中國製藥業將在10年內超車美國，登上世界之冠。

美國仍是全球生技龍頭，市佔達40%，但是近來此一產業陷入低迷。美國總統拜登今年9月12日簽署了一項行政命令，鼓勵業界研發生物衍生科技，此種技術用途廣泛，能開發替代燃料、mRNA疫苗等。白宮期盼能降低對中國生技業的依賴，特別是製藥方面。白宮官員表示，中國積極投資生技業，危及美國的領導力和競爭力。

中美兩國積極投資生物科技，生物科技可能成為中美之間下一戰場。

北京科興控股醫學事務總監高永軍表示，面對不斷變種的冠病病毒，科興專門針對奧密克戎（Omicron）變種病毒的滅活疫苗已在中國進入臨床研究，而被視為相對先進的信使核糖核酸（mRNA）技術的疫苗也在積極研發中。

科興亞太區商務經理焦曉磊也強調，疫苗必須具備有效性外，最重要的是安全性，而科興的最大優勢在於安全性。

上週五（9月30日）)，來自全球63個國家的84位外媒記者走進科興冠病疫苗生產基地，參加“中國疫苗·福益全球”科興全球媒體日活動，實地參觀科興冠病疫苗原液車間、製劑車間以及疫苗質量控制實驗室，深入瞭解疫苗從原液生產、分包裝和質量控制的全流程。

高永軍在歡迎儀式上提到，科興除了已研發出針對Omicron的滅活疫苗外，目前正在研發針對Omicron的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗，以及三價新型冠狀病毒（原型株、Delta株、Omicron株）的滅活疫苗。其中，在香港和中國進行的單價Omicron疫苗已進入二期臨床試驗，“看看打到人體後，反應會如何”。至於三價疫苗則在智利進行。

正積極研發mRNA疫苗

Omicron疫苗晉臨床研究

隨著各大疫苗廠商競相研發針對Omicron疫苗，科興亞太區商務經理焦曉磊向記者披露，儘管仍在臨床試驗中，但研發進展良好的科興Omicron疫苗距離商業化已近。

不過針對mRNA冠病疫苗，他坦言科興其實在冠病這一塊還是專注於滅活技術工藝上，儘管科興已開展在mRNA技術平臺的建設，但可能無法在短期內推出mRNA冠病疫苗。

針對科興對未來潛在的冠病新變種病毒或新疫情的出現是否有任何部署時，焦曉磊解釋稱，科興向來緊密的關注世界衛生動態，並稱Omicron病毒株在去年11、12月出現時，科興在一、二月份就已經完成對Omicron毒株的分離。

他指出：“這說明科興在上述毒株的跟蹤上，包括新毒株的變異上，科興一直處於積極和活躍的狀態。

滅活工藝歷久成熟

安全性是科興最大優勢

焦曉磊也提到，疫苗必須具備有效性外，最重要的是安全性。他說，科興的最大優勢在於安全性，這是因為其滅活工藝存在很長的時間歷史。

他坦言，mRNA疫苗確實更現代和看似更科學，但事實上第一款mRNA商業化的疫苗，即很多國家接種的mRNA冠病疫苗缺乏很多之前的一些慣用的安全歷史，包括這種工業的不成熟，但出於公益，它們才被推出來。

他補充說：“mRNA疫苗生產流程使得它很容易大規模生產，但不表示可熟練的去大規模生產，因為它始終是第一款mRNA疫苗。但科興很擅長滅活技術這一工藝，因此我們可快速的使之產業化、商業化來面向民眾。而且滅活技術的工藝比較成熟，這可以從不良反應事件的數據來說明。基本上，科興疫苗出現的不良反應事件，應該比mRNA的更少。”

與此同時，被問及中國民眾的接種狀況時，焦曉磊回應稱，目前大多數的國內民眾接種了3劑冠病疫苗（2針疫苗+1劑加強針），僅有少數的人，例如前線人員接種4劑疫苗。

他也解釋稱，中國對傳染病最擔心的一點在於，它會極大的佔用醫療資源。因此，用較小的代價來滿足醫療資源的一種不必要的佔用，這是比較理想的方案。

針對許多國家目前對疫情作出“躺平”決定，焦曉磊表示：“我覺得他們並非無的放矢、草率決定。他們肯定有一些數據，讓他們認為已建立一定的免疫屏障，並在這個免疫基礎上認為，他們的醫療資源水平已可以承擔傳染病帶來的風險。”

馳援全球雪中送炭

科興已供應29億劑疫苗

科興控股首席營運官高強在致詞中表示，“在今天的基地，大家能夠看到科興是如何打造供應了全球近29億劑冠病疫苗的全過程，如何在最短的時間內做到疫苗生產安全有效、質量可控。這裡的每一個車間、每一臺設備、每一個科興人的力量，都凝聚在這29億劑冠病疫苗當中。”

2021年，科興向全球超過60個國家和地區供應了超過11億劑，成為全球最大的冠病疫苗供應方。

盼為更多國家人民作出貢獻

他指出“在疫情期間，科興力量的體現正是提供了安全有效的疫苗，助力全球冠病疫情的防控。相信中國科興疫苗以及其他藥品會走入更多的國家，為更多國家人民的健康貢獻科興的力量。”

去年初，各國民眾陸續接種期盼已久的冠病疫苗。除了醫療物資外，中國也向多個國家供應和捐贈以科興為主的國產疫苗。對此，來自菲律賓和印尼的同行特別有感，因為兩國當時正值疫情高峰期，中國的馳援猶如雪中送炭。

來自菲律賓的特里斯坦稱：“科興疫苗是首批抵達菲律賓的冠病疫苗，因此此次能夠訪問北京科興意義重大。”

與馬科研部有多項合作

爭取5歲以下接種科興

被問及科興在大馬的計劃時，高永軍披露稱，科興除了在馬設有灌封中心外，也與當地的科研部門有多項研究與合作，包括針對冠病、手足口症和腸道病毒等疾病。

他也提到，科興目前在與大馬藥管局進行溝通，爭取批准5歲以下的兒童接種科興冠病疫苗。他舉例稱，智利公共衛生研究院8月23日批准科興冠病疫苗克爾來福緊急使用的最低接種年齡由3歲降至6個月，兒童需接種兩劑克爾來福，並稱這是繼本月初克爾來福首次於香港獲批使用於6個月以上兒童後，又一次獲批用於6月齡以上兒童。

他還強調，截至目前，科興冠病疫苗是全球唯一獲批用於6月齡兒童的冠病滅活疫苗。