发布: 11:47am 28/12/2022

中国国产冠病治疗口服药最快明年2月上市

(北京28日综合电)据《人民日报》周三报道，中国国产冠病治疗口服药“SIM0417”本月完成三期临床，预计最快2023年2月上市。

江苏省药监局先前召开SIM0417研究进展专题调度会，公告显示，SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点冠病治疗口服药，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件，并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录。本月16日，项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物首位，料最快明年2月上市。

江苏省药监局副局长姜伟表示，作为江苏省企业自主知识产权冠病治疗重大创新药物，SIM0417对疫情防控具有重大意义，企业要加紧推进研发进度，进一步加强研究过程管理，确保科学、合规，积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流，提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题。省局将对先声药业提出的需要协调和支持的事宜全力以赴，并继续加大对上沟通和申请帮扶力度，全速办理审评审批、核查检验等事项，助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者。