康希诺mRNA疫苗进入试生产阶段 设计产能1亿剂

（北京7日综合电）中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗已进入试生产阶段，设计产能达1亿剂，这将是中国使用mRNA技术研发的首批疫苗之一。

康希诺周四（5日）晚间发布公告，披露康希诺与下属公司共同研发的冠病mRNA疫苗CS-2034的最新进展。

公告称，这款针对奥密克戎毒株研发的mRNA疫苗CS-2034一期生产项目设计产能1亿剂。

公告称，CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。

这项临床研究于去年10月启动。研究结果显示，在既往接种过三剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂CS-2034，安全性良好，总体不良反应以轻度为主，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗，其中老年人亚组的安全性优于成年人亚组。

在免疫原性方面，真病毒中和抗体检测结果显示，CS-2034加强后28天，针对原型株、奥密克戎BA.1变异株的中和抗体分别是灭活疫苗同源加强的27和23倍。

康希诺称，截至目前，CS-2034尚处于临床IIb期阶段，当前推进进度符合预期。同时，该款疫苗的“3+1”序贯加强临床研究也在开展当中。产能建设方面，上海临港的生产基地一期项目，设计产能1亿剂，目前已开始验证，进入试生产阶段。