康希諾mRNA疫苗進入試生產階段 設計產能1億劑

（北京7日綜合電）中國製藥商康希諾生物股份公司開發的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗已進入試生產階段，設計產能達1億劑，這將是中國使用mRNA技術研發的首批疫苗之一。

康希諾週四（5日）晚間發佈公告，披露康希諾與下屬公司共同研發的冠病mRNA疫苗CS-2034的最新進展。

公告稱，這款針對奧密克戎毒株研發的mRNA疫苗CS-2034一期生產項目設計產能1億劑。

公告稱，CS-2034在一項評估序貫加強安全性和免疫原性的臨床研究中，取得了積極的階段性數據。

這項臨床研究於去年10月啟動。研究結果顯示，在既往接種過三劑滅活疫苗的人群中加強接種一劑CS-2034，安全性良好，總體不良反應以輕度為主，不良反應發生率及嚴重程度顯著低於文獻報道的已上市mRNA疫苗，其中老年人亞組的安全性優於成年人亞組。

在免疫原性方面，真病毒中和抗體檢測結果顯示，CS-2034加強後28天，針對原型株、奧密克戎BA.1變異株的中和抗體分別是滅活疫苗同源加強的27和23倍。

康希諾稱，截至目前，CS-2034尚處於臨床IIb期階段，當前推進進度符合預期。同時，該款疫苗的“3+1”序貫加強臨床研究也在開展當中。產能建設方面，上海臨港的生產基地一期項目，設計產能1億劑，目前已開始驗證，進入試生產階段。