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发布: 5:00pm 07/01/2023

FDA

阿尔茨海默氏症

FDA

阿尔茨海默氏症

用于减缓认知衰退 FDA批阿尔茨海默氏症新药

拚盘/FDA批准“最有希望”治愈阿尔茨海默氏症新药

美国食品和药品管理局()周五加速批准尚在临床试验中、由百健(Biogen)和卫材(Eisai)研发的单克隆抗体疗法、用于减缓认知衰退的药物lecanemab。

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领导该新药研发的卫材在美国将这种新药的定价设定为每年2万6500美元(约11.6万令吉),商品名定为Leqembi。

这一新药是百健和卫材在不到两年的时间里获得早期批准的第二种治疗阿尔茨海默氏症的药物。

去年11月FDA公布的临床试验结果表明,lecanemab在一定程度上减缓了因阿尔茨海默氏病导致的轻度损伤患者的认知能力下降,FDA的批准也是据此做出的,但这种治疗也存在脑肿胀和出血的风险。

如果一种新药有望比当前临床使用的药物更有效地帮助患者,FDA会加快批准新药,获批之后,新药就能迅速推向市场。这款药物的两个开发药厂在去年7月申请加速批准。(美联社照片)

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