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发布: 5:00pm 07/01/2023

FDA

阿尔茨海默氏症

FDA

阿尔茨海默氏症

用於減緩認知衰退 FDA批阿爾茨海默氏症新藥

拚盘/FDA批准“最有希望”治愈阿尔茨海默氏症新药

美國食品和藥品管理局()週五加速批准尚在臨床試驗中、由百健(Biogen)和衛材(Eisai)研發的單克隆抗體療法、用於減緩認知衰退的阿爾茨海默氏症藥物lecanemab。

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領導該新藥研發的衛材在美國將這種新藥的定價設定為每年2萬6500美元(約11.6萬令吉),商品名定為Leqembi。

這一新藥是百健和衛材在不到兩年的時間裡獲得早期批准的第二種治療阿爾茨海默氏症的藥物。

去年11月FDA公佈的臨床試驗結果表明,lecanemab在一定程度上減緩了因阿爾茨海默氏病導致的輕度損傷患者的認知能力下降,FDA的批准也是據此做出的,但這種治療也存在腦腫脹和出血的風險。

如果一種新藥有望比當前臨床使用的藥物更有效地幫助患者,FDA會加快批准新藥,獲批之後,新藥就能迅速推向市場。這款藥物的兩個開發藥廠在去年7月申請加速批准。(美聯社照片)

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