衛生部：申請獲批 7款冠病疫苗保質期延長
（吉隆坡13日訊）衛生部說，在2022年4月28日至12月20日期間，國家藥劑監管局（NPRA）已批准7款冠病疫苗產品延長保質期限的申請。
藥劑服務高級主任諾哈麗扎今天發文告說，獲批的延長保質期具有可追溯性，這意味著它也適用於所有庫存，包括在此保質期延長獲批之前收到的庫存。
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她指出，疫苗等藥劑產品保質期的規定是基於製造商在特定儲存溫度下，實時進行的穩定性研究。
“該穩定性研究涉及物理特性、效力、純度和無菌等一系列測試，以確認產品在儲存一定時間後仍符合指定規格。穩定性研究的數據收集通常會在2到3年內完成。”
7種獲批延長保質期的疫苗產品
（1）輝瑞生產的Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection，批准保質期為15個月（儲存溫度-90至-60攝氏度）；
（2）BioNTech生產的Comirnaty Concentrate for Dispersion for Injection，批准保質期為15個月（儲存溫度-90至-60攝氏度）；
（3）BioNTech生產的Comirnaty 10mcg Concentrate for Dispersion for Injection，批准保質期為18個月（儲存溫度-90至-60攝氏度）；
（4）BioNTech生產的Comirnaty (Tris/Sucrose) 30 mcg Solution for Injection，批准保質期為12個月（儲存溫度-90至-60攝氏度）；
（5）科興（Sinovac）生產的CoronaVac Suspension for Injection Covid-19 Vaccine (Vero Cell),Inactivated，批准保質期為24個月（儲存溫度2至8攝氏度）；
（6）發馬（Pharmaniaga）生產的CoronaVac Suspension for Injection COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated，批准保質期為24個月（儲存溫度2至8攝氏度）；
（7）康希諾生物（Cansino Biologics Inc）生產的Convidecia™ Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Solution for Injection，批准保質期為15個月（儲存溫度2至8攝氏度）。
上述保質期的資料也可以通過NPRA官網www.npra.gov.my獲得。
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