諾希山回應二價疫苗爭議 “輝瑞研究無中風通報”
（吉隆坡18日訊）根據輝瑞（馬）私人有限公司向國家藥劑監管局（NPRA）所提交的數據，在臨床研究中，沒有輝瑞新冠二價疫苗中風病例的通報。
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衛生總監丹斯里諾希山說，鑑於上述疫苗已在去年12月13日取得有條件註冊，公司方面必須分階段提交接種後的最新數據。
“眾所周知，此款疫苗還未在大馬使用，藥劑監管局將密切留意參照國的二價疫苗數據和分析，並將持續監督在大馬使用的所有新冠疫苗的安全性。”
他今日發文告指出，衛生部透過藥劑監管局知悉路透社在1月15日所刊登的輝瑞二價疫苗，可能導致中風的新聞報道。
他指出，美國食品藥物管理局（FDA）和疾病管制與預防中心（CDC）所提到的輝瑞二價疫苗可能導致中風的資訊，屬於一項安全信號通報。
他說，此信號是從其中一個安全監督數據庫，也就是疫苗安全數據鏈接（VSD）中發現。
諾希山提到，所有被偵測到的安全信號必須先經過調查和評估，以核實最終結果。
暫無法證明致中風
“不過，截至目前，未通過其他的美國安全監督系統，如疫苗不良事件報告系統（VAERS），發現在使用輝瑞新冠二價疫苗後的缺血性中風安全信號。”
他指出，進一步分析也無法核實上述的安全信號。
他說，其他參照國對於新冠疫苗的安全監督，也未發現此安全課題。
諾希山補充，藥物管制局（PBKD）是在去年12月13日批准COVID-19 COMIRNATY Original/Omicron BA.4-5 (15mcg/15mcg) Solution for Injection疫苗的有條件註冊。
其產品註冊持有者是輝瑞（馬）私人有限公司，以及製造商是德國BioNTech公司。
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