NPRA批准申請 輝瑞保質期延長
（吉隆坡20日訊）國家藥劑監管機構（NPRA）已批准輝瑞（馬來西亞）私人有限公司更新疫苗保質期的變更申請。
衛生部藥劑服務部高級主任諾哈麗扎今日發表文告表示，輝瑞疫苗瓶在-90°C至 -60°C下儲存的新保質期，從原本的15個月延長至18個月。
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她說，延長保質期的疫苗涉及由比利時生產的疫苗MAL21016022AZ ，以及由德國生產的疫苗MAL21036039ASZ。
“延長產品保質期，是根據製造商所提交的最新穩定性數據做出的。
“延長保質期的批准具有追溯力，這意味著該批准也適用於所有庫存，包括在批准延長保質期變更之前，所收到的所有庫存。”
諾哈麗扎強調，衛生部始終致力於確保所有藥品，包括公用給馬來西亞的冠病疫苗，都已由國家藥劑監管機構在質量、安全性和有效性方面進行了評估。
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