(布城21日訊)國家藥劑監管局(NPRA)已批准Solution Biologics私人有限公司更新克威莎(Convidecia)冠病疫苗保質期限的申請。
衛生部藥劑服務組高級主任諾哈麗扎說,所批准的新保質期為15至18個月,儲存溫度介於2至8攝氏度。
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她今日發文告說,延長保質期限的疫苗涉及在中國康希諾生物(Cansino Biologics Inc)生產的MAL21066050AZ批疫苗,以及在大馬Solution Biologics私人有限公司生產的MAL22126013ASZ批疫苗。
她提到,當局根據製造商提呈的最新穩定性數據,批准延長產品保質期。
“獲批的延長保質期具有可追溯性,這意味著它也適用於所有庫存,包括在此保質期延長獲批之前收到的庫存。”
諾哈麗扎說,衛生部向來致力確保在國內供應的所有醫藥產品包括冠病疫苗,已通過國家藥劑監管局對質量、安全及有效性展開的評估。
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