发布: 10:00pm 29/01/2023

中國批准兩款國產冠病口服藥上市

（北京29日綜合電）中國國家藥品監督管理局附條件批准兩款國產小分子冠病口服藥上市。

根據中國藥監局官網今天發佈的公告，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批。根據公告，這次獲批的兩款藥物分別是海南先聲藥業有限公司申報的一類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣），和上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的一類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）。

公告指出，上述兩款藥物均為口服小分子冠病治療藥物，用於治療輕中度冠病感染的成年患者，患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。公告還說，國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。此前，中國一共批准了3款冠病口服藥，分別是國產的阿茲夫定片，以及進口的輝瑞Paxlovid和默沙東Molnupiravir。