有条件批冠病药Lagevrio 药管机构：须不时呈最新数据

（布城8日讯）国家药剂监管机构（NPRA）主任罗斯哈雅蒂指出，取得冠病治疗产品Lagevrio（活性成分莫诺匹拉韦，Molnupiravir）有条件注册的公司，必须不时向该机构提交最新的安全数据。

她发文告说，当局对公司在注册产品时所提交的质量安全数据进行审核，并未发现存在有害新变异毒株的信息。

“卫生部通过药剂监管机构时刻确保所有在大马供应的药剂产品，在质量、安全和成效层面受到评估。”

她说，当局将持续根据最新的数据，不时评估获准有条件注册的新冠治疗产品的利益风险比。

卫生部药物管制局（PBKD）在去年4月7日的第371次会议上，批准相关产品的有条件注册，其注册持有公司是Merck Sharp & Dohme (马) 私人有限公司，以及3家生产商为Patheon Inc（加拿大）、Patheon Pharmaceuticals Inc（美国）和MSD International GmbH（波多黎各）。

治疗病情轻中度成年患者

Lagevrio是用以治疗病情轻度至中度的冠病成年患者，通过干扰新冠病毒复制发挥作用，阻止病毒增殖。

罗斯哈雅蒂说，所有在大马注册的药品已从成效、安全和质量层面，经过严格的评估程序，过后才会获得药管局批准。