有條件批冠病藥Lagevrio 藥管機構：須不時呈最新數據

（布城8日訊）國家藥劑監管機構（NPRA）主任羅斯哈雅蒂指出，取得冠病治療產品Lagevrio（活性成分莫諾匹拉韋，Molnupiravir）有條件註冊的公司，必須不時向該機構提交最新的安全數據。

她發文告說，當局對公司在註冊產品時所提交的質量安全數據進行審核，並未發現存在有害新變異毒株的信息。

“衛生部通過藥劑監管機構時刻確保所有在大馬供應的藥劑產品，在質量、安全和成效層面受到評估。”

她說，當局將持續根據最新的數據，不時評估獲准有條件註冊的新冠治療產品的利益風險比。

衛生部藥物管制局（PBKD）在去年4月7日的第371次會議上，批准相關產品的有條件註冊，其註冊持有公司是Merck Sharp & Dohme (馬) 私人有限公司，以及3家生產商為Patheon Inc（加拿大）、Patheon Pharmaceuticals Inc（美國）和MSD International GmbH（波多黎各）。

治療病情輕中度成年患者

Lagevrio是用以治療病情輕度至中度的冠病成年患者，通過干擾新冠病毒複製發揮作用，阻止病毒增殖。

羅斯哈雅蒂說，所有在大馬註冊的藥品已從成效、安全和質量層面，經過嚴格的評估程序，過後才會獲得藥管局批准。