诺希山：美召回抗凝血药 大马没售达比加群酯胶囊
（布城29日讯）卫生总监丹斯里诺希山指出，美国Ascend Laboratories公司宣布自愿召回的抗凝血药达比加群酯胶囊（Dabigatran Etexilate Capsules）USP 75mg以及150mg并未在我国注册。
他说，在medscape.com网站于3月23日张贴了一篇标题为“达比加群因潜在致癌物被召回”的报导后，卫生部在国家药剂监管机构（NPRA）产品注册数据库进行了审查。
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他今日发文告说：“作为提醒，未获得药品控制执法组（PBKD）注册的产品，不能在马来西亚销售。”
被检测超标亚硝胺
诺希山指出，有关产品为通过口服降低中风和凝血风险的抗凝血药，而被检测到超过每日允许摄入量（ADI）的杂质为亚硝胺，常见于水和食物中，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。
“长期暴露于超过每日允许摄入量的亚硝胺，有可能增加使用者的患癌风险。”
他说，卫生部通过NPRA持续进行监督，以确保药物的质量、安全及效能受到保障。
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