美国有线电视新闻网络(CNN)报道,美国食品和药物管理局上周五公布的一份调查报告显示,美国本土爆发严重细菌感染(包括至少3人死亡)的人工泪液制造商,制造过程没有遵循规范灭菌。
EzriCare and Delsam Pharma生产眼药水2月3日因为潜在细菌感染问题被召回。
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美国食品和药物管理局随即访查位于印度的全球制药厂房,EzriCare委托全球制药生产的人工泪液产品。
该次访查共发现了 11项待观察项目,其中包括“缺乏无菌保证的制造过程”,特别是针对 2020 年 12 月至 2022 年 4 月之间生产并运往美国的批次产品。
人工泪液中含有铜绿假单胞菌具有抗药性,会在无症状人们间传播,也会传给未使用人工泪液的宿主。
在厂商召回时,有55份不良报告,包括眼部感染、永久性视力丧失和至少1例血液感染死亡。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)数据,截至上月底有68例感染病例。
食药局发言人坎恩已呼吁消费者停止使用该厂生产的眼药水,因为“可能有害健康”。
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