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发布: 1:54pm 07/04/2023

阿斯利康

冠病药物

Evusheld

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諾希山:批准AZ冠病新藥Evusheld “接種後免疫不夠者可打”

 诺希山:批准AZ冠病新药Evusheld  “接种后免疫不够者也打”

(八打靈再也7日訊)衛生總監丹斯里諾希山宣佈,藥品控制執法組(PBKD)已同意批准為冠病治療提供額外措施,即讓成年人,以及體重至少40公斤的12歲及以上青少年,接種製藥公司(Astrazeneca )生產的預防冠病藥物“”。

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諾希山今日發表文告指出,PBKD在昨日(6日)召開第383次會議,已同意批准這項額外治療措施。

他強調,預防冠病藥物Evusheld的使用需基於衛生部發出的臨床指南。

根據文告,Evusheld 100 mg/mL注射液 (MAL22056042ACRZ)的註冊持有人為阿斯利康私人有限公司,由瑞典的阿斯利康工廠生產。

作為預防感染冠病的用途,Evusheld將用於成年人和青少年(12歲及以上,體重最少40公斤),同時也將為兩類群體使用,即:

1. 可能對接種冠病疫苗後沒有足夠免疫反應的人,或者

2. 不建議接種冠病疫苗的人。

至於作為治療用途,Evusheld將用於無需氧氣輔助和擁有高風險感染更嚴重冠病病症的成年人和青少年(12歲及以上,體重最少40公斤)。

諾希山強調,PBKD已在第372次的會議中同意給予上述預防冠病注射藥物Evusheld有條件註冊批准且有條件註冊依然存在,“這次新的批准是專門用於治療冠病的額外措施。”

他說,衛生部將繼續致力於改善大馬人在國內獲得治療冠病藥物的機會,確保根據品質、安全性和有效性,對藥物進行適當的評估。

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