发布: 3:46pm 29/04/2023

因出现多人死亡日本一项肺癌临床试验叫停

（东京29日综合电）日本国立癌症研究中心等机构周五表示，一项肺癌免疫疗法临床试验已经被叫停，原因是在这项试验过程中出现十余名患者死亡的情况，并且有关方面目前无法确认患者死亡与试验中所用疗法是否存在关联。

新华社引述国立癌症研究中心当日联合发布的公报，这项临床试验于2021年4月开始在日本全国59处设施进行，试验对象是晚期或复发的非小细胞肺癌患者。试验共有近300名患者参加，其中半数接受化疗和两种免疫检查点抑制剂的联合疗法，部分患者中前后共有11人死亡，死亡率7.4%，高于预期的5%。

公报说，造成患者死亡的原因有心肌炎、败血症、细胞因子风暴。有关方面无法排除患者死亡与试验中所用疗法存在关联的可能性，因此已于今年上月底中止了这项3期临床试验。目前出现这些情况的原因还在调查中。根据了解，这一部分患者治疗中使用了纳武利尤单抗和伊匹单抗这两种免疫检查点抑制剂。

公报指出，另外半数对照组患者采取化疗和派姆单抗的联合疗法，死亡率没有高于预期。

更多视频

临床试验