(吉隆坡11日讯)卫生部长扎丽哈说,国家药剂监管机构(NPRA)已批准我国史上首个首次人体临床试验项目。
这项首次人体临床试验将针对肿瘤学,并将由砂拉越中央医院温培杰医生为首的团队负责;温培杰是大马临床研究机构(CRM)在2022年进行最多项赞助研究的医生。
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首次人体临床试验对国家早期阶段能力的发展与进程至关重要,是研发有效的新药与新治疗方式中,不可缺少的连接。
有利研发新药治疗方式
扎丽哈今日在“大马临床研究机构2023年试验连接与交流会”上致辞时说,首次人体临床试验对国家早期阶段能力的发展与进程至关重要,是研发有效的新药与新治疗方式中,不可缺少的连接。
她说:“我很高兴得知国家药剂监管机构在今年4月初已批准了大马首个首次人体临床试验。这项研究已在砂拉越中央医院进行,这一切成为可能,是基于其研究人员的能力与付出。”
“进行首次人体临床试验的能力,将使大马有机会站在医药发展的前沿,为科学作出贡献,最重要的是,能够透过安全和有素质的临床研究方式研发崭新的治疗方式。”
她赞扬大马临床研究机构所付出的努力,特别是其“第一阶段实现项目”。
她说,第一阶段实现项目将会持续进行,大马临床研究机构将投资提升研究员与研究协调员的能力,同时也会支持国家药剂监管机构官员相关的研究生课程。
引入值逾10亿试验项目
扎丽哈也说,卫生部自2012年成立大马临床研究机构以来,该机构在10年间,成功引入超过10亿令吉合约价值的临床试验项目,创造了约2700个工作机会,进行的赞助研究超过2000项。
另外,大马临床研究机构首席执行员阿克马尤索夫在新闻发布会上说,该机构为了进行首次人体临床试验已准备超过10年,包括派员到全球最顶尖的癌症中心之一多伦多的玛嘉烈公主癌症中心学习。
他说,一般上首阶段的首次人体临床试验所涉及的试验对象很少,介于25至30人之间。
他强调,这项试验还有很长的路要走,而“安全”是所有试验中最重要的事项。
“大马临床研究机构2023年试验连接与交流会”颁发数个奖项给为临床试验作出贡献的人士,包括温培杰获颁2022年度研究员奖、安邦医院伍诗敏获颁2022年度最佳招募者奖,以及沙巴伊丽莎白女王医院王莉莉(音译)获颁最佳进步奖(研究员)等。
出席者包括砂拉越副总理沈桂贤和卫生总监拿督慕哈末拉兹等。
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