衛長：研發治腫瘤新藥 批准首次人體臨床試驗
（吉隆坡11日訊）衛生部長扎麗哈說，國家藥劑監管機構（NPRA）已批准我國史上首個首次人體臨床試驗項目。
這項首次人體臨床試驗將針對腫瘤學，並將由砂拉越中央醫院溫培傑醫生為首的團隊負責；溫培傑是大馬臨床研究機構（CRM）在2022年進行最多項贊助研究的醫生。
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首次人體臨床試驗對國家早期階段能力的發展與進程至關重要，是研發有效的新藥與新治療方式中，不可缺少的連接。
有利研發新藥治療方式
扎麗哈今日在“大馬臨床研究機構2023年試驗連接與交流會”上致辭時說，首次人體臨床試驗對國家早期階段能力的發展與進程至關重要，是研發有效的新藥與新治療方式中，不可缺少的連接。
她說：“我很高興得知國家藥劑監管機構在今年4月初已批准了大馬首個首次人體臨床試驗。這項研究已在砂拉越中央醫院進行，這一切成為可能，是基於其研究人員的能力與付出。”
“進行首次人體臨床試驗的能力，將使大馬有機會站在醫藥發展的前沿，為科學作出貢獻，最重要的是，能夠透過安全和有素質的臨床研究方式研發嶄新的治療方式。”
她讚揚大馬臨床研究機構所付出的努力，特別是其“第一階段實現項目”。
她說，第一階段實現項目將會持續進行，大馬臨床研究機構將投資提升研究員與研究協調員的能力，同時也會支持國家藥劑監管機構官員相關的研究生課程。
引入值逾10億試驗項目
扎麗哈也說，衛生部自2012年成立大馬臨床研究機構以來，該機構在10年間，成功引入超過10億令吉合約價值的臨床試驗項目，創造了約2700個工作機會，進行的贊助研究超過2000項。
另外，大馬臨床研究機構首席執行員阿克馬尤索夫在新聞發佈會上說，該機構為了進行首次人體臨床試驗已準備超過10年，包括派員到全球最頂尖的癌症中心之一多倫多的瑪嘉烈公主癌症中心學習。
他說，一般上首階段的首次人體臨床試驗所涉及的試驗對象很少，介於25至30人之間。
他強調，這項試驗還有很長的路要走，而“安全”是所有試驗中最重要的事項。
“大馬臨床研究機構2023年試驗連接與交流會”頒發數個獎項給為臨床試驗作出貢獻的人士，包括溫培傑獲頒2022年度研究員獎、安邦醫院伍詩敏獲頒2022年度最佳招募者獎，以及沙巴伊麗莎白女王醫院王莉莉（音譯）獲頒最佳進步獎（研究員）等。
出席者包括砂拉越副總理沈桂賢和衛生總監拿督慕哈末拉茲等。
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