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发布: 12:11pm 26/05/2023

临床试验

大脑植入物

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马斯克公司Neuralink 获FDA批准 大脑植入物进行人体临床试验

马斯克的Neuralink 获FDA批准大脑植入物人体临床试验
马斯克2020年8月28日在NeuralinK演示中站在手术机器人旁边解说他对人脑植入装置的技术的愿景。(图:法新社)

(旧金山26日综合电)美国亿万富翁马斯克的神经科学初创公司Neuralink多年来一直在研究通过无线实现脑机连接。该公司周四宣布,已获得美国食品药物管理局(FDA)批准其进行“首次人体”,成为其研究上的重大里程碑。

Neuralink周四透过推特宣布,FDA已对该公司的人体实验大开绿灯,“这是Neuralink团队与FDA共同努力所达成的结果,代表本公司的科技距离未来可帮助许多人更进一步。”

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虽然获得批准,但Neuralink在推特发文表示,其尚未准备立即进行人体临床试验。

其获得FDA批准前,曾有多位国会议员敦促主管机关审查部份小组,监督Neuralink用猴子和猪等做的动物测试是否是拙劣而仓促的实验,从而违反动物保护法的情况。

马斯克过去几年内曾多次提及对Neuralink的技术极具信心。他去年曾表示,会让自己的孩子接受植入装置移植。马斯克也提及过,装置植入大脑不仅可帮助瘫痪者和失明人士,也可望协助深受肥胖、自闭、忧郁及思觉失调症之苦的患者。马斯克甚至主张,健康人类也能在大脑中植入装置,让人工智慧帮助人类往前迈进。

自2019年以来,马斯克至少在4次公开场合预言,Neuralink将开始对脑部植入装置来治疗包括麻痺和失明等问题进行人体试验。他亦表示,该公司将让肌肉几乎没有操作能力的人能比普通人更快地操作手机。除了治疗神经系统疾病的潜力外,马斯克表示,他的最终的目标是为了确保人类在智力上不会被人工智慧(AI)所超越。

但Neuralink的现任与前度员工透露,成立于2016年的Neuralink只在2022年初向FDA提出人体试验批准,但不被批准。

因为要获得批准前必须解决数个令人忧虑的问题。其中主要问题是其植入装置会使用到锂电池,要安全地更换电池或提取装置时不破坏大脑组织是一大挑战。

而在Neuralink获准进行人体实验的消息传出后,前FDA官员、现任科罗拉多大学神经学副教授威勒向《彭博新闻》表示,此核准案是“一件大事”: “他们可以开始人体实验,代表他们已通过临床前安全测试和各项试验。”

威勒也说,获准进行人体测试后不代表可以立刻实验,Neuralink的竞争对手Synchron在获得FDA许可后将近一年才在去年7月进行人体实验。

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