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发布: 12:11pm 26/05/2023

临床试验

大脑植入物

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大脑植入物

馬斯克公司Neuralink 獲FDA批准 大腦植入物進行人體臨床試驗

马斯克的Neuralink 获FDA批准大脑植入物人体临床试验
馬斯克2020年8月28日在NeuralinK演示中站在手術機器人旁邊解說他對人腦植入裝置的技術的願景。(圖:法新社)

(舊金山26日綜合電)美國億萬富翁馬斯克的神經科學初創公司Neuralink多年來一直在研究通過無線大腦植入物實現腦機連接。該公司週四宣佈,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准其進行“首次人體”臨床試驗,成為其研究上的重大里程碑。

Neuralink週四透過推特宣佈,FDA已對該公司的人體實驗大開綠燈,“這是Neuralink團隊與FDA共同努力所達成的結果,代表本公司的科技距離未來可幫助許多人更進一步。”

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雖然獲得批准,但Neuralink在推特發文表示,其尚未準備立即進行人體臨床試驗。

其獲得FDA批准前,曾有多位國會議員敦促主管機關審查部份小組,監督Neuralink用猴子和豬等做的動物測試是否是拙劣而倉促的實驗,從而違反動物保護法的情況。

馬斯克過去幾年內曾多次提及對Neuralink的技術極具信心。他去年曾表示,會讓自己的孩子接受植入裝置移植。馬斯克也提及過,裝置植入大腦不僅可幫助癱瘓者和失明人士,也可望協助深受肥胖、自閉、憂鬱及思覺失調症之苦的患者。馬斯克甚至主張,健康人類也能在大腦中植入裝置,讓人工智慧幫助人類往前邁進。

自2019年以來,馬斯克至少在4次公開場合預言,Neuralink將開始對腦部植入裝置來治療包括麻痺和失明等問題進行人體試驗。他亦表示,該公司將讓肌肉幾乎沒有操作能力的人能比普通人更快地操作手機。除了治療神經系統疾病的潛力外,馬斯克表示,他的最終的目標是為了確保人類在智力上不會被人工智慧(AI)所超越。

但Neuralink的現任與前度員工透露,成立於2016年的Neuralink只在2022年初向FDA提出人體試驗批准,但不被批准。

因為要獲得批准前必須解決數個令人憂慮的問題。其中主要問題是其植入裝置會使用到鋰電池,要安全地更換電池或提取裝置時不破壞大腦組織是一大挑戰。

而在Neuralink獲准進行人體實驗的消息傳出後,前FDA官員、現任科羅拉多大學神經學副教授威勒向《彭博新聞》表示,此核准案是“一件大事”: “他們可以開始人體實驗,代表他們已通過臨床前安全測試和各項試驗。”

威勒也說,獲准進行人體測試後不代表可以立刻實驗,Neuralink的競爭對手Synchron在獲得FDA許可後將近一年才在去年7月進行人體實驗。

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