新指引比照癌症  阿兹海默症诊断分7期 

2款新药有望上市

与此同时，全球对抗阿兹海默症出现新曙光，根据周一在一个医学会议上公布的试验数据，美国药厂礼来公司（Eli Lilly）的阿兹海默病实验药物donanemab能有效减慢某些患者认知能力衰退的速度35%。若患者在早期使用这款药物，延缓病情的速度更可能高达60%。

尽管新药物无法治愈阿兹海默症，对处于较后期阶段患者或有遗传风险的人不会有太多助益，亦不适用于血管性失智症（vascular dementia），但它仍依旧象征治疗领域的重大突破，说明阿兹海默症并非无药可医。

可减缓35%认知衰退

礼来公布donanemab三期临床试验完整结果，证实donanemab可清除脑组织中错误堆积的蛋白质，在阿兹海默症早期阶段发挥作用，使衰退速度减缓三分之一，患者得以恢复更多日常活动，如做饭和维持兴趣嗜好。

共有1736名年龄介于60至85岁的阿兹海默症患者参与了这项试验。

根据刊登在美国医学会期刊（JAMA）论文，在一项针对1200名处于阿兹海默症早期阶段病患的分析中，donanemab的药物与安慰剂（placebo）相比，在18个月内减缓了35%的认知衰退病症。这项分析衡量了受试者的认知测试结果和执行日常任务的能力。

完整的分析显示，对于老年、晚期患者，以及与阿兹海默病进展有关的tau蛋白水平较高的患者，该药物的疗效不太稳健。

这款药物是由制药商礼来公司生产，每4周静脉注射一次。该公司表示，他们预计美国将在今年年底前采取监管行动。

副作用包括脑肿胀出血

然而，donanemab并非零风险。该研究表明，超过40%具有罹患阿兹海默病遗传倾向的患者会出现脑肿胀，这也是donanemab等药物的一种已知副作用。

该公司此前曾报告称，在该药物试验中，donanemab治疗组中有24%的人出现脑肿胀，31%的患者发生脑出血，安慰剂组中约14%的患者发生脑出血。研究人员报告说，3名试验患者的死亡与治疗有关。

在发表这篇新论文的几天前，美国食品药物管理局（FDA）采取了一项措施，将美国药厂百健（Biogen）和日本卫采制药（Eisai）生产的Leqembi，纳入由政府营运、名为联邦医疗保险的老年保险计划。

这两款药物都是针对β淀粉样蛋白，这是一种在大脑中积累时会损害认知的蛋白质。

英失智症研究所：重大突破

英国失智症研究所临时主任哈丁哈姆表示：“这些第一代药物绝非完美，但代表了一项重大突破。”

他亦指，理解阿兹海默症是一种复杂的疾病，是很重要的，而β淀粉样蛋白只是其病源的其中一个因素。

但加州大学旧金山分校的维德拉及其同事，在《美国医学会》期刊一篇与临床试验结果一起发表的社论中表示，长远来看，现在宣布这些新药具有效益还为时过早。