发布: 11:01pm 18/07/2023

新指引比照癌症阿兹海默症诊断分7期

（阿姆斯特丹18日综合电）阿兹海默症协会星期日在阿姆斯特丹举行的会议上发布一份拟议的新版指引，未来诊断阿兹海默症时，不再使用“轻度”、“中度”及“重度”等用语，而将依患者认知及生物学变化诊断，比照癌症分期诊断为7个不同期别。

阿兹海默症是一种脑部疾病，也是最常见的失智症类型。

据英媒报道，专家们正在改善医生诊断这种发展性脑部疾病的方法，依据患者的认知与生物学变化设计了一套7分制的评分量表。新版指引将取代2018年的版本，原因在于例如β淀粉样蛋白等与阿兹海默症有关的关键蛋白质血液检测方法进步，以及有更多新疗法须在治疗前先确认疾病病理。

阿兹海默症协会科学长卡利优表示：“我们的确正在进入一个更加个人化医疗的时代，我们开始体认到，人体内某些生物标记，在不同阶段会有不同程度的提升。”

在新的诊断方法下，患者将被按照认知变化程度以及是否检查出异常疾病生物标记物，由医师评给1到7分，加上a、b、c、d等4个生物阶段，例如，第1a阶段代表患者完全没有症状，但生物标记异常。

报告主要作者、美国梅约医学中心博士杰克说，新指引是为更准确、更能反映出潜在疾病，“1a期是某人被诊断出这种疾病的最早期的证据。”

第2期患者可能出现异常生物标记与非常细微的认知或行为变化。第3期则大致相当于轻度认知障碍，即症状前的阶段。而第4、5、6期则等于轻度、中度与重度失智。新的诊断量表还包含第0期，是针对那些带有罹患阿兹海默症基因的族群所设，例如唐氏症患者，因为唐氏症患者中有75%会在成年后罹患阿兹海默。

与此同时，全球对抗阿兹海默症出现新曙光，根据周一在一个医学会议上公布的试验数据，美国药厂礼来公司（Eli Lilly）的阿兹海默病实验药物donanemab能有效减慢某些患者认知能力衰退的速度35%。若患者在早期使用这款药物，延缓病情的速度更可能高达60%。

尽管新药物无法治愈阿兹海默症，对处于较后期阶段患者或有遗传风险的人不会有太多助益，亦不适用于血管性失智症（vascular dementia），但它仍依旧象征治疗领域的重大突破，说明阿兹海默症并非无药可医。

礼来公布donanemab三期临床试验完整结果，证实donanemab可清除脑组织中错误堆积的蛋白质，在阿兹海默症早期阶段发挥作用，使衰退速度减缓三分之一，患者得以恢复更多日常活动，如做饭和维持兴趣嗜好。

共有1736名年龄介于60至85岁的阿兹海默症患者参与了这项试验。

根据刊登在美国医学会期刊（JAMA）论文，在一项针对1200名处于阿兹海默症早期阶段病患的分析中，donanemab的药物与安慰剂（placebo）相比，在18个月内减缓了35%的认知衰退病症。这项分析衡量了受试者的认知测试结果和执行日常任务的能力。

完整的分析显示，对于老年、晚期患者，以及与阿兹海默病进展有关的tau蛋白水平较高的患者，该药物的疗效不太稳健。

这款药物是由制药商礼来公司生产，每4周静脉注射一次。该公司表示，他们预计美国将在今年年底前采取监管行动。

然而，donanemab并非零风险。该研究表明，超过40%具有罹患阿兹海默病遗传倾向的患者会出现脑肿胀，这也是donanemab等药物的一种已知副作用。

该公司此前曾报告称，在该药物试验中，donanemab治疗组中有24%的人出现脑肿胀，31%的患者发生脑出血，安慰剂组中约14%的患者发生脑出血。研究人员报告说，3名试验患者的死亡与治疗有关。

在发表这篇新论文的几天前，美国食品药物管理局（FDA）采取了一项措施，将美国药厂百健（Biogen）和日本卫采制药（Eisai）生产的Leqembi，纳入由政府营运、名为联邦医疗保险的老年保险计划。

这两款药物都是针对β淀粉样蛋白，这是一种在大脑中积累时会损害认知的蛋白质。

英国失智症研究所临时主任哈丁哈姆表示：“这些第一代药物绝非完美，但代表了一项重大突破。”

他亦指，理解阿兹海默症是一种复杂的疾病，是很重要的，而β淀粉样蛋白只是其病源的其中一个因素。

但加州大学旧金山分校的维德拉及其同事，在《美国医学会》期刊一篇与临床试验结果一起发表的社论中表示，长远来看，现在宣布这些新药具有效益还为时过早。

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