新指引比照癌症  阿茲海默症診斷分7期 

2款新藥有望上市

與此同時，全球對抗阿茲海默症出現新曙光，根據週一在一個醫學會議上公佈的試驗數據，美國藥廠禮來公司（Eli Lilly）的阿茲海默病實驗藥物donanemab能有效減慢某些患者認知能力衰退的速度35%。若患者在早期使用這款藥物，延緩病情的速度更可能高達60%。

儘管新藥物無法治癒阿茲海默症，對處於較後期階段患者或有遺傳風險的人不會有太多助益，亦不適用於血管性失智症（vascular dementia），但它仍依舊象徵治療領域的重大突破，說明阿茲海默症並非無藥可醫。

可減緩35%認知衰退

禮來公佈donanemab三期臨床試驗完整結果，證實donanemab可清除腦組織中錯誤堆積的蛋白質，在阿茲海默症早期階段發揮作用，使衰退速度減緩三分之一，患者得以恢復更多日常活動，如做飯和維持興趣嗜好。

共有1736名年齡介於60至85歲的阿茲海默症患者參與了這項試驗。

根據刊登在美國醫學會期刊（JAMA）論文，在一項針對1200名處於阿茲海默症早期階段病患的分析中，donanemab的藥物與安慰劑（placebo）相比，在18個月內減緩了35%的認知衰退病症。這項分析衡量了受試者的認知測試結果和執行日常任務的能力。

完整的分析顯示，對於老年、晚期患者，以及與阿茲海默病進展有關的tau蛋白水平較高的患者，該藥物的療效不太穩健。

這款藥物是由製藥商禮來公司生產，每4周靜脈注射一次。該公司表示，他們預計美國將在今年年底前採取監管行動。

副作用包括腦腫脹出血

然而，donanemab並非零風險。該研究表明，超過40%具有罹患阿茲海默病遺傳傾向的患者會出現腦腫脹，這也是donanemab等藥物的一種已知副作用。

該公司此前曾報告稱，在該藥物試驗中，donanemab治療組中有24%的人出現腦腫脹，31%的患者發生腦出血，安慰劑組中約14%的患者發生腦出血。研究人員報告說，3名試驗患者的死亡與治療有關。

在發表這篇新論文的幾天前，美國食品藥物管理局（FDA）採取了一項措施，將美國藥廠百健（Biogen）和日本衛採製藥（Eisai）生產的Leqembi，納入由政府營運、名為聯邦醫療保險的老年保險計劃。

這兩款藥物都是針對β澱粉樣蛋白，這是一種在大腦中積累時會損害認知的蛋白質。

英失智症研究所：重大突破

英國失智症研究所臨時主任哈丁哈姆表示：“這些第一代藥物絕非完美，但代表了一項重大突破。”

他亦指，理解阿茲海默症是一種複雜的疾病，是很重要的，而β澱粉樣蛋白只是其病源的其中一個因素。

但加州大學舊金山分校的維德拉及其同事，在《美國醫學會》期刊一篇與臨床試驗結果一起發表的社論中表示，長遠來看，現在宣佈這些新藥具有效益還為時過早。