(华盛顿15日讯)美国制药大厂辉瑞宣布,美国食品暨药物管理局(FDA)透过“加速批准”方式,允许血癌新药Elrexfio上市。
这款新药又称为elranatamab,主要用于难以治疗或曾接受4种以上特定疗法后再度复发的多发性骨髓瘤(multiple myeloma)患者。
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Elrexfio的给药方式为皮下注射,属于“双特异性抗体”疗法,可将癌细胞和免疫细胞结合在一起,以帮助人体免疫系统杀死癌细胞。
辉瑞表示,Elrexfio预计于数周内开始在美国销售,44毫克和76毫克小瓶的标价分别为7556美元(3.5万令吉)、1万3051美元(6万510令吉)。
辉瑞指出,初期患者每月药费为4.15万美元(19.24万令吉),随着患者改为每2周用药一次,则每月费用可降至2.6万美元(12.05万令吉)。
辉瑞估计,这款新药可能为公司带来逾40亿美元(185亿令吉)的最高营收。
英媒报道,在这款新药的中期试验中,患者平均疗程为8个月。
FDA核准此款新药,是根据一项中期研究结果。研究显示,接受新药治疗的患者中,有58%已无癌症迹象,或体内癌细胞显著减少。
目前市面上其他类似的抗体疗法包括罗氏药厂的Columvi、艾伯维的Epkinly,以及庄生的Talvey,Talvey已于上周取得FDA的上市批准。
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