(華盛頓15日訊)美國製藥大廠輝瑞宣佈,美國食品暨藥物管理局(FDA)透過“加速批准”方式,允許血癌新藥Elrexfio上市。
這款新藥又稱為elranatamab,主要用於難以治療或曾接受4種以上特定療法後再度復發的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)患者。
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Elrexfio的給藥方式為皮下注射,屬於“雙特異性抗體”療法,可將癌細胞和免疫細胞結合在一起,以幫助人體免疫系統殺死癌細胞。
輝瑞表示,Elrexfio預計於數週內開始在美國銷售,44毫克和76毫克小瓶的標價分別為7556美元(3.5萬令吉)、1萬3051美元(6萬510令吉)。
輝瑞指出,初期患者每月藥費為4.15萬美元(19.24萬令吉),隨著患者改為每2周用藥一次,則每月費用可降至2.6萬美元(12.05萬令吉)。
輝瑞估計,這款新藥可能為公司帶來逾40億美元(185億令吉)的最高營收。
英媒報道,在這款新藥的中期試驗中,患者平均療程為8個月。
FDA核准此款新藥,是根據一項中期研究結果。研究顯示,接受新藥治療的患者中,有58%已無癌症跡象,或體內癌細胞顯著減少。
目前市面上其他類似的抗體療法包括羅氏藥廠的Columvi、艾伯維的Epkinly,以及莊生的Talvey,Talvey已於上週取得FDA的上市批准。
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