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发布: 4:17pm 15/11/2023

未经注册

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MDA取缔未注册产品 起值50万美瞳洗液

MDA取缔未经注册产品
慕拉里塔兰出示没有注册的美瞳隐形眼镜及清洗剂。(蔡伟传摄)

(赛城15日讯)大马医疗器械管理局(MDA)前往吉隆坡的两家公司取缔18万3642组的美瞳隐形眼镜及清洗剂,总值50万令吉。

该局首席执行员慕拉里塔兰指出,这些不同品牌的产品来自本地、中国和韩国。

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MDA取缔未经注册产品
民众受促不要使用未经注册的产品。(蔡伟传摄)

其中包括Soft Clear清洗剂、Fashion Look、Bee美瞳隐形眼镜。

他在新闻发布会上说,这两家公司违反2012年医疗器材法令(737法令)第5(1)条文,也就是进口及让未经注册的产品流入市场。

“其中一家公司没有营业执照,违反上述法令第15(1)条文。如果该公司违反两项罪行都罪成,可面对不超过20万令吉罚款或监禁不超过3年或两者兼施。”

促消费者停止使用

他说,已经购买这些产品的民众受促不要继续使用,未经注册的产品无法确定其安全性。

“民众在购买时应该注意产品包装上的MDA编号,只购买与该会注册的医疗设备。”

他指出,民众可透过该局的公共搜索系统https://mdar.mda.gov.my/查询产品是否有注册。

安全存疑 3产品撤注册

另一方面,他说,MDA撤回HA玻尿酸填充剂及高浓度血小板血浆试剂盒(HA Dermafiller dan Platelet Rich Plasma kit)的注册,此产品没有获得当局的安全性和成效验证。

他指出,当局也撤回Bio Aquacell眼药水的注册,因为该产品含有无法确认安全性的成分。

“今年截至目前为止,MDA吊销16家公司的执照,其中9家公司6个月宽限期符合规定后已经取回执照,还有7家还在调查中。”

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