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发布: 4:17pm 15/11/2023

未经注册

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MDA取締未註冊產品 起值50萬美瞳洗液

MDA取缔未经注册产品
慕拉里塔蘭出示沒有註冊的美瞳隱形眼鏡及清洗劑。(蔡偉傳攝)

(賽城15日訊)大馬醫療器械管理局(MDA)前往吉隆坡的兩家公司取締18萬3642組未經註冊的美瞳隱形眼鏡及清洗劑,總值50萬令吉。

該局首席執行員慕拉里塔蘭指出,這些不同品牌的產品來自本地、中國和韓國。

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MDA取缔未经注册产品
民眾受促不要使用未經註冊的產品。(蔡偉傳攝)

其中包括Soft Clear清洗劑、Fashion Look、Bee美瞳隱形眼鏡。

他在新聞發佈會上說,這兩家公司違反2012年醫療器材法令(737法令)第5(1)條文,也就是進口及讓未經註冊的產品流入市場。

“其中一家公司沒有營業執照,違反上述法令第15(1)條文。如果該公司違反兩項罪行都罪成,可面對不超過20萬令吉罰款或監禁不超過3年或兩者兼施。”

促消費者停止使用

他說,已經購買這些產品的民眾受促不要繼續使用,未經註冊的產品無法確定其安全性。

“民眾在購買時應該注意產品包裝上的MDA編號,只購買與該會註冊的醫療設備。”

他指出,民眾可透過該局的公共搜索系統https://mdar.mda.gov.my/查詢產品是否有註冊。

安全存疑 3產品撤註冊

另一方面,他說,MDA撤回HA玻尿酸填充劑及高濃度血小板血漿試劑盒(HA Dermafiller dan Platelet Rich Plasma kit)的註冊,此產品沒有獲得當局的安全性和成效驗證。

他指出,當局也撤回Bio Aquacell眼藥水的註冊,因為該產品含有無法確認安全性的成分。

“今年截至目前為止,MDA吊銷16家公司的執照,其中9家公司6個月寬限期符合規定後已經取回執照,還有7家還在調查中。”

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