(八打灵再也20日讯)马来西亚医疗器械管理局(MDA)警告冠病快速自检试剂盒、口罩、血氧仪、手套和个人防护装备(PPE)等医疗器械的制造商、进口商和授权代表,勿趁着相关医疗器械需求增加而囤积或匿藏,以趁机提高价格。
MDA首席执行员慕拉里塔兰今日发文告指出,随着冠病病例回升,为了遏制冠病的蔓延,建议制造商、进口商和授权代表合作,确保自检试剂盒、口罩、血氧仪、手套和个人防护装备的库存充足。
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他也提醒出售自检试剂盒的药行及商店,重点提供与已注册的自检试剂盒的使用相关的信息,并遵循使用说明(IFU)。
别销售过期试剂盒牟利
MDA也警告制造商、进口商和授权代表,药行以及任何销售自检试剂盒的商店,勿销售已过期或未在MDA注册的试剂盒来牟利。
任何不遵从医疗器械法令的药行和商店,将被采取适当的行动。
他指出,MDA将继续通过从真实来源获得的信息,加强执法和监督行动,以协助并确保适当的预防和控制。
民众可通过MDA的网站(mda.gov.my)或直接浏览医疗器械管理局注册处(MDAR)的网站(mdar.mda.gov.my)查看所购买的自检试剂盒、口罩、血氧仪、手套和个人防护装备是否已在MDA注册。
若有任何投诉或相关咨询,可使用MDA的反馈系统(femes.mda.gov.my)。
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