卫长：由砂医院临床中心负责 马首个红斑狼疮人体试验
（布城4日讯）卫生部长拿督斯里祖基菲里宣布，砂拉越中央医院临床研究中心将会针对系统性红斑狼疮（SLE）新药治疗法，进行首个人体临床试验（FIH）。
“今天，我们见证一个重要的里程碑，即大马获得全球最大制药公司罗氏制药（Roche）授予进行首个人体研究试验的资格。”
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祖基菲里今日出席见证大马临床研究院（CRM）和大马药剂协会（PhAMA）签署谅解备忘录时致词说，这将是我国首个红斑狼疮人体临床试验项目，并会由砂拉越中央医院风湿病专家郑清丽博士为首的团队负责。
11年逾2300获赞助研究项目
他指出，大马临床试验生态系统发展迅速，并自2012年以来就展开2300多项获得赞助的研究项目。
“我国在进行多区域临床试验方面具有巨大潜力，并且拥有世界级的研究人员、成熟而全面的基础设施及健全的监管环境，可确保为患者进行安全试验。
“更重要的是，我们正在向初期临床试验迈进。大马临床研究院于2016年展开首阶段的实现专案计划，并推动了我国初期阶段的生态系统发展。””
他说，首阶段的实现专案计划于2021年完成后，我国进行了一项首个人体临床试验和两项首个患者试验，而罗氏制药公司的研究也在风湿病学指标下进行第一次首个人体临床试验。
他说，随着试验逐步扩大，我国将能够凭着快速、高品质和可靠性提供临床试验，并在其他全球研究中心保持竞争力。
大马罗氏制药：首个被遴选亚洲国
另一方面，大马罗氏制药（Roche）医疗主任郑宛莹指出，该公司已经在7个国家进行系统性红斑狼疮新药治疗法的临床研究，而大马是首个被遴选加入该计划的亚洲国家。
她说，这项计划的初期临床试验比较复杂，并且必须得到卫生部国家药剂监管机构（NPRA）的批准才能启动试验。
“我们所研发的新药物，主要是治疗负担高的患者，我们看到许多系统性红斑狼疮患者无法拥有良好的生活品质，我们希望研发的新药物能改善他们的生活。
“我们认为大马和医生都有能力促成这项计划。”
出席者包括卫生总监拿督慕哈末拉兹、大马临床研究院首席执行员阿克马尤索夫及大马药剂协会主席甘爱婷。
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