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发布: 11:23pm 04/01/2024

红斑狼疮

人体试验

红斑狼疮

人体试验

衛長:由砂醫院臨床中心負責 馬首個紅斑狼瘡人體試驗

(有图)卫生部长:砂拉越中央医院临床研究中心将进行红斑狼疮(SLE)FIH临床试验 / 无jolok
祖基菲裡(左二)有信心,大馬能夠憑著快速、高品質和可靠性的優勢提供臨床試驗,並在其他全球研究中心保持競爭力。左一為阿克馬尤索夫;右一和右二為鄭宛瑩及慕哈末拉茲。(蔡偉傳攝)

(布城4日訊)衛生部長拿督斯里祖基菲裡宣佈,砂拉越中央醫院臨床研究中心將會針對系統性紅斑狼瘡(SLE)新藥治療法,進行首個人體臨床試驗(FIH)。

“今天,我們見證一個重要的里程碑,即大馬獲得全球最大製藥公司羅氏製藥(Roche)授予進行首個人體研究試驗的資格。”

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祖基菲裡今日出席見證大馬臨床研究院(CRM)和大馬藥劑協會(PhAMA)簽署諒解備忘錄時致詞說,這將是我國首個紅斑狼瘡人體臨床試驗項目,並會由砂拉越中央醫院風溼病專家鄭清麗博士為首的團隊負責。

11年逾2300獲贊助研究項目

他指出,大馬臨床試驗生態系統發展迅速,並自2012年以來就展開2300多項獲得贊助的研究項目。

“我國在進行多區域臨床試驗方面具有巨大潛力,並且擁有世界級的研究人員、成熟而全面的基礎設施及健全的監管環境,可確保為患者進行安全試驗。

“更重要的是,我們正在向初期臨床試驗邁進。大馬臨床研究院於2016年展開首階段的實現專案計劃,並推動了我國初期階段的生態系統發展。””

他說,首階段的實現專案計劃於2021年完成後,我國進行了一項首個人體臨床試驗和兩項首個患者試驗,而羅氏製藥公司的研究也在風溼病學指標下進行第一次首個人體臨床試驗。

他說,隨著試驗逐步擴大,我國將能夠憑著快速、高品質和可靠性提供臨床試驗,並在其他全球研究中心保持競爭力。

大馬羅氏製藥:首個被遴選亞洲國

另一方面,大馬羅氏製藥(Roche)醫療主任鄭宛瑩指出,該公司已經在7個國家進行系統性紅斑狼瘡新藥治療法的臨床研究,而大馬是首個被遴選加入該計劃的亞洲國家。

她說,這項計劃的初期臨床試驗比較複雜,並且必須得到衛生部國家藥劑監管機構(NPRA)的批准才能啟動試驗。

“我們所研發的新藥物,主要是治療負擔高的患者,我們看到許多系統性紅斑狼瘡患者無法擁有良好的生活品質,我們希望研發的新藥物能改善他們的生活。

“我們認為大馬和醫生都有能力促成這項計劃。”

出席者包括衛生總監拿督慕哈末拉茲、大馬臨床研究院首席執行員阿克馬尤索夫及大馬藥劑協會主席甘愛婷。

 

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