(八打灵再也15日讯)马来亚大学研究顾问兼名誉教授拿督林世杰敦促政府尽快考虑批准由日本武田(Taketa)药品公司生产的新型骨痛热症疫苗,让想要接种的人民获得相关疫苗。
他说,这款疫苗也被称为Qdenga(TAK-003),适合曾经感染或未曾感染骨痛热症的人。
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“与法国疫苗公司赛诺菲帕斯得(Sanofi Pasteur)研发,并于2015年批准上市(不包括马来西亚)的骨痛热症疫苗‘登瓦夏’(Dengvaxia)不同,武田疫苗无需进行疫苗接种前测试,无论之前是否曾感染骨痛热症,都已获准使用。”
林世杰也是大马权威病毒学家。他今日发文告说,骨痛热症是我国重要的公共卫生问题,骨痛热症病例在2023年第48个流行病学周达到11万1417宗,相较2022年同期(5万8239宗)猛增91.3%。
“其中,有84人因骨痛热症并发症死亡,2022年同期则有39人病死。”
释放基因改造伊蚊成效不大
他指出,尽管我国加强综合病媒控制计划,包括在巴生河流域热点地区使用携带沃尔巴克氏属(Wolbachia)细菌的伊蚊,但骨痛热症病例并无显著下降。
“武田骨痛热症疫苗是基于为4种骨痛热症血清型提供遗传‘支柱’的减毒活骨痛热症血清型2病毒,并旨在预防任何骨痛热症血清型。
“这已通过19项第1、2和3期试验的广泛测试,有超过2万8000人参与,年龄介于18个月到60岁之间,包括来自关键的3期骨痛热症四价免疫效果研究(TIDES)试验。”
疫苗功效预防住院率提高90.4%
他说,TIDES是一项双盲、随机和安慰剂对照的试验,研究人员评估逾2万名居住在骨痛热症流行地区,4至6岁儿童接种2剂四价疫苗的方案,接种间隔3个月,为期3年。
“TIDES在12个月和18个月的随访中达到主要和次要终点,疗效为80.2%。疫苗功效让住院预防率提高90.4%,针对疾病和住院的持续疫苗总体功效分别为61.2%和84.1%。
“在安全性方面,Qdenga的耐受性普遍良好,在TIDES试验中未发现任何重要的安全风险。”
蚊症在125国成地方流行病
全球约半人口面临风险
另外,林世杰说,全球预计有约一半的人口,即39亿人面临骨痛热症的风险,目前骨痛热症在超过125个国家成为地方性流行病,至今没有具体的治疗方法。
“据世界卫生组织估计,每年有3亿9000万人感染骨痛热症,50万人住院。骨痛热症是传播最快的蚊媒疾病,2019年被世界卫生组织纳为全球健康十大威胁之一。
“过去20年来,全球骨痛热症发病率增长8倍,同时由于气候变化、快速城市化、人口增长、废料管理不善和水源储存不当,导致蚊子滋生和传播病毒,因此骨痛热症仍呈上升的趋势。”
他指出,根据武田公司提供的数据,欧盟于2022年10月批准Qdenga,供前往拉丁美洲、加勒比海和东南亚的欧洲游客使用。
适用欧盟英印泰巴西
“Qdenga目前适用于欧盟、英国、印尼、泰国和巴西的儿童和成人。巴西南马托格罗索州多拉多斯市亦在今年1月3日宣布,使用Qdenga首次在全国进行大规模骨痛热症疫苗接种。”
他说,世卫组织的免疫战略咨询专家组(SAGE)去年10月也建议,在骨痛热症疾病负担高、传播强度高的环境中采取有关疫苗,以最大限度扩大公共卫生影响,并尽量减少血清阴性人群的任何潜在风险。
“SAGE建议为6至16岁儿童接种有关疫苗。世卫组织正考虑SAGE的建议,提供在公共疫苗接种计划中使用Qdenga的最终指南。”
5%病患会内出血休克死
对于骨痛热症,林世杰解释,这是一种通过蚊子叮咬传播到人类的病毒,主要媒介为埃及伊蚊(Aedes aegypti),其次是白纹伊蚊(Aedes albopictus)。
“骨痛热症可引起多种症状,从无症状到发高烧、严重头痛、急性关节炎和肌肉疼痛的轻度症状,大约5%的病例会导致严重内出血、休克甚至死亡。若及早检测病毒并获得治疗,骨痛热症死亡率可降至1%以下。”
他说,研发一种安全的骨痛热症疫苗,对蚊症病毒4种血清型( DENV-1、DENV-2、DENV-3 和DENV-4)提供终身保护,并让发展中国家负担得起,一直都是包括世卫组织在内的国际机构优先的事项。
为4种血清型提供终身保护
“有关研发是一项具有挑战性的任务,自1950年代以来一直都在进行中。骨痛热症有4种血清型,感染一种血清型后,不代表不会再感染其他3种血清型。
“事实上,在某些情况下,此前通过感染或疫苗接触过骨痛热症的人,可能在二度感染或后续感染时,症状会更加严重,例如骨痛溢血热症和骨痛热症休克综合征。因此,我们需要一种能够为4种血清型提供终身保护的疫苗。”
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