(八打靈再也15日訊)馬來亞大學研究顧問兼名譽教授拿督林世傑敦促政府儘快考慮批准由日本武田(Taketa)藥品公司生產的新型骨痛熱症疫苗,讓想要接種的人民獲得相關疫苗。
他說,這款疫苗也被稱為Qdenga(TAK-003),適合曾經感染或未曾感染骨痛熱症的人。
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“與法國疫苗公司賽諾菲帕斯得(Sanofi Pasteur)研發,並於2015年批准上市(不包括馬來西亞)的骨痛熱症疫苗‘登瓦夏’(Dengvaxia)不同,武田疫苗無需進行疫苗接種前測試,無論之前是否曾感染骨痛熱症,都已獲准使用。”
林世傑也是大馬權威病毒學家。他今日發文告說,骨痛熱症是我國重要的公共衛生問題,骨痛熱症病例在2023年第48個流行病學周達到11萬1417宗,相較2022年同期(5萬8239宗)猛增91.3%。
“其中,有84人因骨痛熱症併發症死亡,2022年同期則有39人病死。”
釋放基因改造伊蚊成效不大
他指出,儘管我國加強綜合病媒控制計劃,包括在巴生河流域熱點地區使用攜帶沃爾巴克氏屬(Wolbachia)細菌的伊蚊,但骨痛熱症病例並無顯著下降。
“武田骨痛熱症疫苗是基於為4種骨痛熱症血清型提供遺傳‘支柱’的減毒活骨痛熱症血清型2病毒,並旨在預防任何骨痛熱症血清型。
“這已通過19項第1、2和3期試驗的廣泛測試,有超過2萬8000人參與,年齡介於18個月到60歲之間,包括來自關鍵的3期骨痛熱症四價免疫效果研究(TIDES)試驗。”
疫苗功效預防住院率提高90.4%
他說,TIDES是一項雙盲、隨機和安慰劑對照的試驗,研究人員評估逾2萬名居住在骨痛熱症流行地區,4至6歲兒童接種2劑四價疫苗的方案,接種間隔3個月,為期3年。
“TIDES在12個月和18個月的隨訪中達到主要和次要終點,療效為80.2%。疫苗功效讓住院預防率提高90.4%,針對疾病和住院的持續疫苗總體功效分別為61.2%和84.1%。
“在安全性方面,Qdenga的耐受性普遍良好,在TIDES試驗中未發現任何重要的安全風險。”
蚊症在125國成地方流行病
全球約半人口面臨風險
另外,林世傑說,全球預計有約一半的人口,即39億人面臨骨痛熱症的風險,目前骨痛熱症在超過125個國家成為地方性流行病,至今沒有具體的治療方法。
“據世界衛生組織估計,每年有3億9000萬人感染骨痛熱症,50萬人住院。骨痛熱症是傳播最快的蚊媒疾病,2019年被世界衛生組織納為全球健康十大威脅之一。
“過去20年來,全球骨痛熱症發病率增長8倍,同時由於氣候變化、快速城市化、人口增長、廢料管理不善和水源儲存不當,導致蚊子滋生和傳播病毒,因此骨痛熱症仍呈上升的趨勢。”
他指出,根據武田公司提供的數據,歐盟於2022年10月批准Qdenga,供前往拉丁美洲、加勒比海和東南亞的歐洲遊客使用。
適用歐盟英印泰巴西
“Qdenga目前適用於歐盟、英國、印尼、泰國和巴西的兒童和成人。巴西南馬託格羅索州多拉多斯市亦在今年1月3日宣佈,使用Qdenga首次在全國進行大規模骨痛熱症疫苗接種。”
他說,世衛組織的免疫戰略諮詢專家組(SAGE)去年10月也建議,在骨痛熱症疾病負擔高、傳播強度高的環境中採取有關疫苗,以最大限度擴大公共衛生影響,並儘量減少血清陰性人群的任何潛在風險。
“SAGE建議為6至16歲兒童接種有關疫苗。世衛組織正考慮SAGE的建議,提供在公共疫苗接種計劃中使用Qdenga的最終指南。”
5%病患會內出血休克死
對於骨痛熱症,林世傑解釋,這是一種通過蚊子叮咬傳播到人類的病毒,主要媒介為埃及伊蚊(Aedes aegypti),其次是白紋伊蚊(Aedes albopictus)。
“骨痛熱症可引起多種症狀,從無症狀到發高燒、嚴重頭痛、急性關節炎和肌肉疼痛的輕度症狀,大約5%的病例會導致嚴重內出血、休克甚至死亡。若及早檢測病毒並獲得治療,骨痛熱症死亡率可降至1%以下。”
他說,研發一種安全的骨痛熱症疫苗,對蚊症病毒4種血清型( DENV-1、DENV-2、DENV-3 和DENV-4)提供終身保護,並讓發展中國家負擔得起,一直都是包括世衛組織在內的國際機構優先的事項。
為4種血清型提供終身保護
“有關研發是一項具有挑戰性的任務,自1950年代以來一直都在進行中。骨痛熱症有4種血清型,感染一種血清型後,不代表不會再感染其他3種血清型。
“事實上,在某些情況下,此前通過感染或疫苗接觸過骨痛熱症的人,可能在二度感染或後續感染時,症狀會更加嚴重,例如骨痛溢血熱症和骨痛熱症休克綜合徵。因此,我們需要一種能夠為4種血清型提供終身保護的疫苗。”
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