(東京29日綜合電)日本小林製藥的紅麴保健食品安全問題持續發酵,日本厚生勞動部週五證實,在小林製藥的紅麴產品中驗出的“不明成分”為軟毛青黴酸(Puberulic Acid)。
與此同時,小林製藥社長小林章浩週五就其紅麴保健品導致大量消費者出現不良反應事件,帶頭鞠躬8秒謝罪,小林製藥將負擔約680名消費者求診及住院的費用。
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截至週五,已有5人死亡,114人住院。
具抗生素特質 毒性非常強
《朝日電視臺》報道,根據厚生勞動部指出,軟毛青黴酸是從青黴菌中衍生而出的天然化合物,具有抗生素的特質,且“毒性非常強”,不過現階段還無法確定是否就是造成腎臟疾病的主因,也不清楚產品為何會含有這種物質。
紅麴保健品爆出死亡案例後,小林製藥週五首次對外召開記者會。社長等4名高層出席記者會。
小林製藥生產本部長山下健司週五在記者會上說明,“目前研判軟毛青黴酸可能是由青黴菌生成,目前正在全面盤查和歌山縣內工廠產線上是否出現黴菌,以及混入的可能性”。
此外,小林製藥也稱,目前也在調查2023年12月關閉的大阪工廠內是否生成或混入“軟毛青黴酸”等可能性。
小林製藥在特定批號的產品中,已確認含有這種物質。由於不清楚軟毛青黴是否是致病原因,小林製藥與日本政府將進行動物實驗,評估其毒性。
社長小林章浩在記者會開始之際,逐一向國內外消費者、政府單位、相關廠商、醫療機構以及社會大眾道歉,並偕同另外3名幹部鞠躬8秒謝罪。小林章浩表示:“我們深深地作出道歉。”
坦言錯過最佳公開時間
面對並未第一時間公佈不良反應事件的提問,對此,小林章浩再度道歉並稱,“無法辯解”,坦言的確錯過最佳公開時間。他表示公司正在努力防止進一步的損害,並改善危機管理。
小林製藥週五證實,再多1人生前曾服用有關產品,令疑與產品有關的死亡個案增至5個,公司表示680人疑似食用旗下含有紅麴成分的保健食品後出現相關症狀,希望就醫或是已經就醫,將負擔就診和住院等費用,住院個案共有114個。
小林製藥也承諾,由於消費者諮詢與退貨諮詢增加,4月1日起將會增加客服人數對應。
被問及日本以外的消費者健康受損,執行董事渡邊表示,當然有在考慮給國外的消費者同等的賠償。小林章浩說,已得知臺灣有一名消費者受害,正儘快設置當地的電話諮詢窗口。
高雄一名婦人去年3月起服用大醫生技的“紅麴膠囊”,該膠囊的紅麴原料便是來自小林製藥。
渡邊表示,目前已於日本3名死者的家屬連繫上,其中與1人見過面在談賠償事宜。
賠償的範圍以及金額,小林社長說目前還不清楚。
另召回數十種含紅曲產品
小林製藥已銷售紅麴產品多年,在過去3個財年售出了100萬包,但在2023年生產的補充劑卻出現了問題。小林製藥表示,公司去年生產了18.5噸紅麴。
分析師:問題歸咎放松管制
一些分析師將問題歸咎於最近的放松管制舉措。有關舉措簡化並加快保健產品的審批,以刺激經濟增長。
該公司的相關產品已被召回,而同樣被召回的還有其他數十種含有紅麴的產品,包括味噌醬、餅乾和醋醬。
日本衛生部警告說,死亡人數可能會持續增加。相關補充劑可在沒有醫生處方的情況下在藥店購得,而有些可能是在召回之前購買或出口,包括由可能沒意識到其健康風險的遊客購買或帶出國。
在週三,小林製藥中國公司宣佈將協助召回相關產品。聲明稱,作為召回對象的三款產品均未在中國市場銷售,但有中國消費者通過海外跨境平臺等購買了相關產品。
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