健康人“以身试毒” 狮城展开首个冠病 “人体挑战试验”

（新加坡9日讯）国家传染病中心将开展新加坡首个针对冠病病毒的人体挑战试验，以推动新治疗方法和疫苗的研发，应对未来有可能再暴发的大流行病。

新加坡国立大学杨潞龄医学院生物医学伦理学中心与国家传染病中心昨天联办研讨会，探讨“人体挑战试验”（human challenge studies）涉及的道德问题，以及本地能如何进行符合伦理标准的冠病相关人体挑战试验。

会上解释，人体挑战试验也称受控人体感染试验模型（controlled human infection models），是一种刻意让健康且成年的自愿受试者在受严格管控的环境中，接触感染病原体（pathogen）的试验，旨在更好地了解发病机制（pathogenesis）、帮助疫苗的研发，以及探究疫苗是否有效等。

任何人体挑战试验过程必然会涉及道德伦理的问题。生物医学伦理学中心教授杰里·梅尼科夫说，试验背后还是有确保受试者安全的不同条例、原则和指南，以及对研究进行审查的道德检讨委员会。

国家传染病中心新加坡传染病临床医学研究网络主任巴纳比·扬副教授指出，亚洲有关人体挑战试验的案例不多。区域内，泰国曾针对疟疾及血清阴性骨痛热症展开试验。

他受访时向《联合早报》透露，国家传染病中心有意在接下来的三个月至四个月内，展开冠病变种毒株德尔塔（Delta）的人体挑战试验。这项试验已受新加坡监管机构批准，将为往后的研究打下基础，有望在未来帮助鉴定不同疫苗的功效。这也是本地第一个人体挑战试验。

他在会上解释，自愿受试者在经过一系列筛查后会入住国家传染病中心的单人隔离病房，接触德尔塔病毒，直到不具传染性之后才出院。之后，研究团队会对受试者进行为期一年的后续跟进，以观察变化。