健康人“以身試毒” 獅城展開首個冠病 “人體挑戰試驗”

（新加坡9日訊）國家傳染病中心將開展新加坡首個針對冠病病毒的人體挑戰試驗，以推動新治療方法和疫苗的研發，應對未來有可能再暴發的大流行病。

新加坡國立大學楊潞齡醫學院生物醫學倫理學中心與國家傳染病中心昨天聯辦研討會，探討“人體挑戰試驗”（human challenge studies）涉及的道德問題，以及本地能如何進行符合倫理標準的冠病相關人體挑戰試驗。

會上解釋，人體挑戰試驗也稱受控人體感染試驗模型（controlled human infection models），是一種刻意讓健康且成年的自願受試者在受嚴格管控的環境中，接觸感染病原體（pathogen）的試驗，旨在更好地瞭解發病機制（pathogenesis）、幫助疫苗的研發，以及探究疫苗是否有效等。

任何人體挑戰試驗過程必然會涉及道德倫理的問題。生物醫學倫理學中心教授傑裡·梅尼科夫說，試驗背後還是有確保受試者安全的不同條例、原則和指南，以及對研究進行審查的道德檢討委員會。

國家傳染病中心新加坡傳染病臨床醫學研究網絡主任巴納比·揚副教授指出，亞洲有關人體挑戰試驗的案例不多。區域內，泰國曾針對瘧疾及血清陰性骨痛熱症展開試驗。

他受訪時向《聯合早報》透露，國家傳染病中心有意在接下來的三個月至四個月內，展開冠病變種毒株德爾塔（Delta）的人體挑戰試驗。這項試驗已受新加坡監管機構批准，將為往後的研究打下基礎，有望在未來幫助鑑定不同疫苗的功效。這也是本地第一個人體挑戰試驗。

他在會上解釋，自願受試者在經過一系列篩查後會入住國家傳染病中心的單人隔離病房，接觸德爾塔病毒，直到不具傳染性之後才出院。之後，研究團隊會對受試者進行為期一年的後續跟進，以觀察變化。