(东京26日综合电)由日本富山县药品制造商Kyokuto Co. Ltd生产的“极东正露丸”肠胃药,因其中一项主要成分不达标,生产商自愿回收所有批次药物。不过由于生产商未符合规格却仍多次窜改实验记录照常出货,富山县政府对该公司下达停业23天处分,要求自4月30日起停止一切业务。
富山县政府指出,极东在生产肠胃药正露丸的过程中,有多个批次的产品经检验后发现有效成分“赛茛菪”含量比标准规格还低,但极东却伪造实验记录,并将不合格的药品出货。
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根据调查,极东在2021年12月后多次窜改正露丸的实验数据,且都是由公司高层下达的指示。
富山县政府2022年对此展开调查,揭发极东并非第一次做出窜改实验数据的行径。自2003年至2022年7月间,曾多次窜改其下4款产品的实验数据。
极东坦承,因该公司的文化过于看重生产与出货,以致忽视遵守法规的重要性,而这也是造成不当生产的主要原因,未来将会认真对待此次事件,确保类似事件不再发生,并自主回收有问题的正露丸产品批次。
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