安華：加強保健素質 大馬改革臨床醫學領域
（吉隆坡9日訊）首相拿督斯里安華說，我國致力推動臨床領域的改革，包括促進更多投資機會，更新條規和政府，以確保能與現今市場需求保持相關性。
他表示，政府意識到打造全球臨床試驗樞紐的價值主張，以及其對醫療保健素質的貢獻。
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他說，大馬應該抓住機遇和致力推動改革，以及消除臨床研究的障礙。
安華也是財政部長。他今日在2024年度大馬臨床研究院（CRM）Trial Connect活動開幕禮上發表致詞，由於安華未克出席，其講詞由衛生部長拿督斯里祖基菲裡代讀。
改善減少官僚程序
他指出，臨床研究發展的途徑，必須體現在經商便利，通過改善及時性和減少不必要的官僚程序，同時保持素質及標準。
他說，政府重視所進行的投資，並會努力為我國臨床研究領域的投資者提供增值效益。
他提到，去年的全球臨床試驗市場價值超過800億美元，預計每年增長6.5%，目前半數主要集中在亞太地區，尤其是中國、韓國、日本和澳洲。
安華說，隨著臨床研究領域發展，支持服務如合同研究組織（CRO）、實驗室、製造工廠和物流服務也將擴大。
“隨著國外臨床研究組織Hematogenix在我國設立一箇中央腫瘤學實驗室，我國也是全球設有此實驗室的4個地點之一，這已為國內科學家和生物信息學家的就業做出貢獻。”
他說，臨床研究帶來的社會經濟價值具有影響力，去年該領域創造超過2700個技術工作機會。
出席者包括砂副總理兼公共衛生、房屋及地方政府部長拿督阿瑪沈桂賢；衛生總監拿督慕哈末拉茲、英國駐馬最高專員愛莎特麗及大馬臨床研究院（CRM）首席執行員拿督阿克馬尤索夫。
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（福斯特城21日综合电）人类在对抗爱滋病迎来革命性进展，美生物制药公司吉立亚医药公司（Gilead）宣布，在名为“PURPOSE 1”的临床试验中的数据显示，使用每半年注射一次Lenacapavir组的2134名女性中，HIV感染病例为0例。
综合外媒报道，吉立亚医药公司昨天宣布重大消息，在一项新型长效“暴露爱滋病毒前预防性投药”（Pre-exposure prophylaxis，以下简称PrEP）注射药物的临床试验中，每半年以皮下注射的HIV-1衣壳抑制剂的Lenacapavir组，在预防爱滋病毒方面显示出了100%的有效性。
“PURPOSE 1”临床试验是的一项3期双盲随机研究试验，旨在评估每半年注射一次皮下注射Lenacapavir和每日一次口服药Descovy、Truvada对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。
5300多位受试者依照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于PrEP；结果显示，Lenacapavir组2134名女性中，HIV感染病例为0例，Descovy组2136名中有39人感染HIV，发生率每100人2.02例，Truvada组1068名中，则有16人感染，发生率为每100人1.69例。
由于Lenacapavir效果惊人，独立资料监测委员会建议吉利德在中期分析中停止“PURPOSE 1”试验的盲法阶段，并向所有参与者提供Lenacapavir。
吉利德全球首席医疗官默达德帕西表示，一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效，证明了作为预防HIV感染的重大新潜力；他强调：“我们期待在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果，继续朝著我们的目标迈进，帮助世界各地终结HIV疫情。”
吉立亚医药公司在声明中说，更详细的“PURPOSE 1”数据将在未来公布，另外一项针对男男性行为者的临床试验也预计在2024年底或2025年初公布。（自由时报）
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