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![爱滋病防治革命性突破!新型注射药物试验100%预防HIV感染](https://www.sinchew.com.my/wp-content/uploads/2024/06/e788b1e6bb8be79785e998b2e6b2bbe99da9e591bde680a7e7aa81e7a0b4efbc81e696b0e59e8be6b3a8e5b084e88dafe789a9e8af95e9aa8c100efbc85e9a284.jpg)
(福斯特城21日综合电)人类在对抗爱滋病迎来革命性进展,美生物制药公司吉立亚医药公司(Gilead)宣布,在名为“PURPOSE 1”的临床试验中的数据显示,使用每半年注射一次Lenacapavir组的2134名女性中,HIV感染病例为0例。
综合外媒报道,吉立亚医药公司昨天宣布重大消息,在一项新型长效“暴露爱滋病毒前预防性投药”(Pre-exposure prophylaxis,以下简称PrEP)注射药物的临床试验中,每半年以皮下注射的HIV-1衣壳抑制剂的Lenacapavir组,在预防爱滋病毒方面显示出了100%的有效性。
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“PURPOSE 1”临床试验是的一项3期双盲随机研究试验,旨在评估每半年注射一次皮下注射Lenacapavir和每日一次口服药Descovy、Truvada对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁女性的安全性和有效性。
5300多位受试者依照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于PrEP;结果显示,Lenacapavir组2134名女性中,HIV感染病例为0例,Descovy组2136名中有39人感染HIV,发生率每100人2.02例,Truvada组1068名中,则有16人感染,发生率为每100人1.69例。
由于Lenacapavir效果惊人,独立资料监测委员会建议吉利德在中期分析中停止“PURPOSE 1”试验的盲法阶段,并向所有参与者提供Lenacapavir。
吉利德全球首席医疗官默达德帕西表示,一年两针的Lenacapavir具有零感染率和100%的疗效,证明了作为预防HIV感染的重大新潜力;他强调:“我们期待在进行的PURPOSE临床计划取得更多成果,继续朝著我们的目标迈进,帮助世界各地终结HIV疫情。”
吉立亚医药公司在声明中说,更详细的“PURPOSE 1”数据将在未来公布,另外一项针对男男性行为者的临床试验也预计在2024年底或2025年初公布。(自由时报)
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