(福斯特城21日綜合電)人類在對抗愛滋病迎來革命性進展,美生物製藥公司吉立亞醫藥公司(Gilead)宣佈,在名為“PURPOSE 1”的臨床試驗中的數據顯示,使用每半年注射一次Lenacapavir組的2134名女性中,HIV感染病例為0例。
綜合外媒報道,吉立亞醫藥公司昨天宣佈重大消息,在一項新型長效“暴露愛滋病毒前預防性投藥”(Pre-exposure prophylaxis,以下簡稱PrEP)注射藥物的臨床試驗中,每半年以皮下注射的HIV-1衣殼抑制劑的Lenacapavir組,在預防愛滋病毒方面顯示出了100%的有效性。
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“PURPOSE 1”臨床試驗是的一項3期雙盲隨機研究試驗,旨在評估每半年注射一次皮下注射Lenacapavir和每日一次口服藥Descovy、Truvada對南非25個站點和烏干達3個站點的5300多名16-25歲女性的安全性和有效性。
5300多位受試者依照2:2:1的比例隨機分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用於PrEP;結果顯示,Lenacapavir組2134名女性中,HIV感染病例為0例,Descovy組2136名中有39人感染HIV,發生率每100人2.02例,Truvada組1068名中,則有16人感染,發生率為每100人1.69例。
由於Lenacapavir效果驚人,獨立資料監測委員會建議吉利德在中期分析中停止“PURPOSE 1”試驗的盲法階段,並向所有參與者提供Lenacapavir。
吉利德全球首席醫療官默達德帕西表示,一年兩針的Lenacapavir具有零感染率和100%的療效,證明了作為預防HIV感染的重大新潛力;他強調:“我們期待在進行的PURPOSE臨床計劃取得更多成果,繼續朝著我們的目標邁進,幫助世界各地終結HIV疫情。”
吉立亞醫藥公司在聲明中說,更詳細的“PURPOSE 1”數據將在未來公佈,另外一項針對男男性行為者的臨床試驗也預計在2024年底或2025年初公佈。(自由時報)
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