(吉隆坡24日讯)由于被检测出受到洋葱伯克霍尔德氏菌复合群(Bcc)的污染,大马医疗器械管理局(MDA)对MyMedic Innovation私人有限公司的超声波凝胶产品发出召回令。
这批被要求召回销毁的产品批号为USG402-2306,是MyMedic牌的超声波凝胶。
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大马医疗器械管理局首席执行员慕拉立达兰昨日发表文告指出,因产品被检测含有Bcc污染,对使用者存在安全风险,因此当局发出召回令。
“目前尚未确定Bcc的污染源,而该公司已展开全面的调查确定污染原因,并采取所有必要的纠正措施。”
他说,这种污染可能导致严重感染,特别是当凝胶接触到开放性皮肤、伤口或粘膜表层时,对免疫系统较弱或有慢性疾病的使用者存在高风险。
他指出,根据召回令,所有使用者应立即停止使用该产品并将该批号的产品退还给公司进行处置。
慕拉立达兰指出,该公司已通过召回通知向所有涉及的使用者发出通知,任何询问或进一步信息可通过网站(https://femes.mda.gov.my/.)咨询MDA官员。
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