(吉隆坡24日訊)由於被檢測出受到洋蔥伯克霍爾德氏菌複合群(Bcc)的汙染,大馬醫療器械管理局(MDA)對MyMedic Innovation私人有限公司的超聲波凝膠產品發出召回令。
這批被要求召回銷燬的產品批號為USG402-2306,是MyMedic牌的超聲波凝膠。
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大馬醫療器械管理局首席執行員慕拉立達蘭昨日發表文告指出,因產品被檢測含有Bcc汙染,對使用者存在安全風險,因此當局發出召回令。
“目前尚未確定Bcc的汙染源,而該公司已展開全面的調查確定汙染原因,並採取所有必要的糾正措施。”
他說,這種汙染可能導致嚴重感染,特別是當凝膠接觸到開放性皮膚、傷口或粘膜表層時,對免疫系統較弱或有慢性疾病的使用者存在高風險。
他指出,根據召回令,所有使用者應立即停止使用該產品並將該批號的產品退還給公司進行處置。
慕拉立達蘭指出,該公司已通過召回通知向所有涉及的使用者發出通知,任何詢問或進一步信息可通過網站(https://femes.mda.gov.my/.)諮詢MDA官員。
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