中国首个M痘病毒检测产品获批上市

(北京22日综合电)M痘疫情在全球多地蔓延，中国首个M痘(前稱猴痘)毒检测产品获批上市。

据《羊城晚报》周三报道，中国国家药品监督管理局8月18日批准了广州达安基因股份有限公司（以下简称“达安基因”）自主研发的“猴痘病(M痘)病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”，这是中国首个获批上市的M痘病毒检测产品。

此次获批的M痘病毒核酸检测试剂盒主要用于体外定性检测M痘疑似病例、其他需要进行M痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本（皮疹表面和/或渗出物拭子）、咽拭子样本中M痘病毒 F3L 基因。

该产品的研发企业达安基因是一家总部位于广州的体外诊断高新技术企业，于2004年在深交所上市。

据报道，M痘疫情自2023年1月爆发以来，非洲国家刚果民主共和国已有2万7000个M痘病例，1100多人死于M痘，主要为儿童。

在M痘疫情扩散至周边国家后，世界卫生组织8月14日宣布，M痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

中国海关总署8月16日在微信公众号发布公告，即日起要求来自M痘疫情发生国家的人员，如接触过M痘病例或出现发热、头痛、背痛等症状，入境中国时要主动向海关申报。