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发布: 7:19pm 29/08/2024

大马医疗器械管理局

M痘检测包

大马医疗器械管理局

M痘检测包

医疗器械:禁民众使用 M痘检测包供医护操作

M痘病毒检测包只限专业人士使用  普通民众禁用,恐引病毒扩散风险
我国已引入首个M痘病毒检测包,但是只限专业人士使用,普通民众使用属违法,并有导致病毒扩散风险。

(赛城29日讯)马来西亚医疗器械管理局(MDA)宣布,为了有效检测M痘病毒,我国已批准引入首个M痘病毒检测包,但是只允许由持证的医疗专业人士操作,禁止普通民众使用。

MDA强调,M痘病毒检测包禁止普通民众自行操作。

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销售和购买皆属违法

MDA提醒,任何在药剂行、零售店或电子商务平台上的销售和购买的行为都是违法的,属于触犯2012年医疗器械法令(第737号法令)的犯罪行为。

“如果M痘病毒检测包不是由专业人员操作,可能会导致检测结果不准确,从而可能导致病毒在普通民众中传播。”

MDA劝告公众,不要购买M痘病毒检测包及自行使用。

该局表示,关注目前全球M痘病毒病例增加情况,根据世界卫生组织本月12日发布的M痘病毒疫情报告,在2022年1月1日至2024年6月30日期间,全球116个国家共报告9wan 9176例M痘病例,其中有208例(0.21%)死亡。

仅在2024年6月,全球就报告934例病例和4例死亡,其中567例(60%)来自非洲地区。

任何人若发现药剂行、零售店或电子商务平台向普通民众出售M痘病毒检测包,受促向MDA的反馈管理系统举报,网址为femes.mda.gov.my

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