中国首款M痘疫苗获批临床试验

（北京10日综合电）中国首款M痘疫苗获批临床试验。

中国生物科技股份有限公司周一在官方微信公众号“中国生物”通报，中国国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株M痘减毒活疫苗，当天获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书。这是中国首款获批临床的M痘疫苗，有望在中国对M痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

通报说，上海生物制品研究所这次获批临床的M痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对M痘病毒攻击的良好免疫保护。

上海生物制品研究所将持续加大科研投入，加快推进M痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足中国对M痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。

通报介绍，自2022年M痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。

近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布M痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

M痘疫情暴发以后，美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区先后批准M痘疫苗上市使用，为有效控制M痘疫情蔓延提供了重要支撑。世界卫生组织近期也呼吁全球加快M痘疫苗研发与量产工作。