中國首款M痘疫苗獲批臨床試驗

（北京10日綜合電）中國首款M痘疫苗獲批臨床試驗。

中國生物科技股份有限公司週一在官方微信公眾號“中國生物”通報，中國國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的MVA株M痘減毒活疫苗，當天獲得中國國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗通知書。這是中國首款獲批臨床的M痘疫苗，有望在中國對M痘病毒導致疾病的預防和控制中發揮重要作用。

通報說，上海生物製品研究所這次獲批臨床的M痘減毒疫苗是基於複製缺陷型痘苗病毒MVA株開發，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數據論證。經臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長類模型中產生針對M痘病毒攻擊的良好免疫保護。

上海生物製品研究所將持續加大科研投入，加快推進M痘疫苗的臨床研究和轉化工作，爭取產品早日上市，滿足中國對M痘疫情防控的重大公共衛生安全需求。

通報介紹，自2022年M痘疫情暴發以來，已在全球121個國家和地區發現超10萬例確診病例和226例死亡病例。

近期，非洲地區發現致病性更強和致死率更高的分支Ib新變異株，導致非洲地區出現新一輪的快速傳播，目前已擴散至歐洲和東南亞地區。世界衛生組織於8月14日第二次緊急宣佈M痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”。

M痘疫情暴發以後，美國、加拿大、歐盟、日本、俄羅斯等國家和地區先後批准M痘疫苗上市使用，為有效控制M痘疫情蔓延提供了重要支撐。世界衛生組織近期也呼籲全球加快M痘疫苗研發與量產工作。